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Deambulazione precoce dopo blocco del canale adduttore per artroplastica totale del ginocchio

4 marzo 2013 aggiornato da: Saint Francis Care

Valutazione della deambulazione precoce nei pazienti sottoposti a blocco del canale adduttore continuo con iniezione capsulare posteriore del ginocchio guidata da ultrasuoni rispetto a blocco del nervo femorale con blocco del nervo tibiale dopo sostituzione totale del ginocchio

Lo scopo di questo studio è valutare la deambulazione precoce dopo la sostituzione totale del ginocchio in pazienti sottoposti a blocco continuo del canale adduttore con iniezione capsulare posteriore rispetto al blocco continuo del nervo femorale con blocco del nervo tibiale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • protesi di ginocchio
  • età 18-80

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia neurologica
  • diabete
  • gravidanza
  • neuropatia
  • uso cronico di stupefacenti
  • allergia alla soluzione anestetica locale o ai FANS
  • incapacità di dare il consenso o collaborare con il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del canale e iniezione capsulare
Blocco del canale adduttore con catetere continuo e iniezione capsulare posteriore ecoguidata con soluzione di anestetico locale.
Procedura: Blocco del canale e iniezione capsulare
Blocco del canale adduttore continuo con 15 ml di ropivacaina 0,2% con epinefrina 1:400.000 seguito da un'infusione di ropivacaina 0,2% a 6 ml all'ora per 2 giorni dopo l'intervento. Questo è combinato con l'iniezione capsulare posteriore del ginocchio guidata da ultrasuoni con 30 ml di ropivacaina 0,2% con epinefrina 1:400.000.
Comparatore attivo: Femorale con blocco del nervo tibiale
Blocco continuo del nervo femorale con catetere e blocco selettivo del nervo tibiale nel cavo popliteo.
Procedura: Blocco del nervo femorale con blocco del nervo tibiale
Blocco continuo del nervo femorale con 15 ml di ropivacaina 0,2% seguito da un'infusione di ropivacaina 0,2% a 6 ml all'ora per 2 giorni dopo l'intervento combinato con blocco del nervo tibiale nella fossa poplitea con ropivacaina 0,5% fino a 15 ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di deambulare dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni (72 ore) dopo l'intervento.
Capacità di deambulare ed eseguire le attività del programma riabilitativo e raggiungere traguardi riabilitativi dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Fino a 3 giorni (72 ore) dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore a riposo e con la flessione del ginocchio.
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni (72 ore) dopo l'intervento chirurgico
Misurazioni del punteggio del dolore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (0=nessun dolore, 10=dolore peggiore) completate dal paziente in sala risveglio e ogni 6 ore per un periodo di 72 ore dopo la dimissione dalla sala risveglio.
Fino a 3 giorni (72 ore) dopo l'intervento chirurgico
Consumo di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni (72 ore) dopo l'intervento
Quantità di consumo di oppioidi post intervento chirurgico per 72 ore.
Fino a 3 giorni (72 ore) dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint Francis Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-09-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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