Tidig ambulation efter adduktorkanalblockering för total knäprotesplastik
4 mars 2013 uppdaterad av: Saint Francis Care
Bedömning av tidig ambulation hos patienter som får kontinuerlig adduktorkanalblockering med ultraljudsstyrd posterior kapselknäinjektion vs. femoralnervblockering med tibialnervblockad efter total knäbyte
Syftet med denna studie är att bedöma tidig ambulation efter total knäledsprotes hos patienter som får kontinuerligt adduktorkanalblock med posterior kapselinjektion jämfört med kontinuerligt femoralt nervblock med tibial nervblock.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- knäprotesplastik
- åldrarna 18-80
Exklusions kriterier:
- historia av neurologisk sjukdom
- diabetes
- graviditet
- neuropati
- kroniskt narkotikabruk
- allergi mot lokalbedövningsmedel eller NSAID
- oförmåga att ge samtycke eller samarbeta med studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kanalblock och kapselinjektion
Adduktorkanalblock med kontinuerlig kateter och ultraljudsstyrd posterior kapselinjektion med lokalbedövningslösning.
|
Kontinuerlig Adductor-kanalblockering med 15 ml ropivakain 0,2 % med epinefrin 1:400 000 följt av en infusion av ropivakain 0,2 % vid 6 ml per timme under 2 dagar efter operationen.
Detta kombineras med ultraljudsstyrd posterior kapselknäinjektion med 30 ml ropivakain 0,2 % med epinefrin 1:400 000.
|
|
Aktiv komparator: Femoral med Tibial nervblock
Kontinuerlig femoral nervblockad med kateter och selektiv tibianervblockering i popliteal fossa.
|
Kontinuerlig femoral nervblockad med 15 ml ropivakain 0,2 % följt av en infusion av ropivakain 0,2 % vid 6 ml per timme i 2 dagar efter operation kombinerat med tibial nervblockad i popliteal fossa med ropivakain 0,5 % upp till 15 ml.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga att ambulera postoperativt.
Tidsram: Upp till 3 dagar (72 timmar) efter operationen.
|
Förmåga att ambulera och utföra uppgifter i rehabiliteringsprogrammet och nå rehabiliteringsmilstolpar efter total knäprotesplastik.
|
Upp till 3 dagar (72 timmar) efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtan ger poäng i vila och med knäböjning.
Tidsram: Upp till 3 dagar (72 timmar) efter operationen
|
Mått på smärtpoäng med hjälp av numerisk smärtskala (0=ingen smärta, 10=värsta smärta) utförd av patienten i återhämtningsrummet och var 6:e timme under en 72-timmarsperiod efter utskrivning från återhämtningsrummet.
|
Upp till 3 dagar (72 timmar) efter operationen
|
|
Smärtmedicinsk konsumtion
Tidsram: Upp till 3 dagar (72 timmar) efter operationen
|
Mängden opioidkonsumtion efter operation i 72 timmar.
|
Upp till 3 dagar (72 timmar) efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-09-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .