全膝关节置换术收肌管阻滞后早期下床活动
2013年3月4日 更新者：Saint Francis Care
全膝关节置换术后接受连续内收肌管阻滞和超声引导后囊膜注射与股神经阻滞和胫神经阻滞的患者早期下床活动的评估
本研究的目的是评估接受连续内收肌管阻滞联合后关节囊注射与连续股神经阻滞联合胫神经阻滞的患者全膝关节置换术后的早期行走情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节置换术
- 18-80岁
排除标准：
- 神经系统疾病史
- 糖尿病
- 怀孕
- 神经病
- 慢性麻醉剂使用
- 对局部麻醉剂溶液或非甾体抗炎药过敏
- 无法同意或配合研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：根管阻滞和胶囊注射
内收肌管阻滞连续导管和超声引导后囊注射局部麻醉溶液。
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用 15ml 0.2% 罗哌卡因与肾上腺素 1:400,000 连续阻滞内收肌管，然后在术后 2 天以每小时 6ml 的速度输注 0.2% 罗哌卡因。
这与超声引导膝关节后囊注射 30ml 罗哌卡因 0.2% 与肾上腺素 1:400,000 相结合。
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有源比较器：股骨胫神经阻滞
腘窝导管连续股神经阻滞和选择性胫神经阻滞。
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连续 0.2% 罗哌卡因 15ml 股神经阻滞，然后以每小时 6ml 的速度输注 0.2% 罗哌卡因，连续 2 天，术后联合腘窝胫神经阻滞，罗哌卡因 0.5% 至 15ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后能够走动。
大体时间：手术后最多 3 天（72 小时）。
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能够走动和执行康复计划的任务，并在全膝关节置换术后达到康复里程碑。
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手术后最多 3 天（72 小时）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息时和膝关节屈曲时的疼痛评分。
大体时间：手术后最多 3 天（72 小时）
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患者在恢复室完成疼痛评分测量（0 = 无疼痛，10 = 最痛），出院后 72 小时内每 6 小时测量一次。
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手术后最多 3 天（72 小时）
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止痛药用量
大体时间：手术后最多 3 天（72 小时）
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手术后 72 小时的阿片类药物消耗量。
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手术后最多 3 天（72 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sanjay Sinha, M.D.、Saint Francis Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月24日
首次发布 (估计)
2011年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月4日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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