Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig ambulation efter adduktorkanalblokering for total knæarthroplastik

4. marts 2013 opdateret af: Saint Francis Care

Vurdering af tidlig ambulation hos patienter, der modtager kontinuert adduktorkanalblok med ultralydsstyret posterior kapselknæinjektion vs. femoral nerveblok med tibial nerveblok efter total knæudskiftning

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere tidlig ambulation efter total knæudskiftning hos patienter, der modtager kontinuerlig adduktorkanalblok med posterior kapselinjektion sammenlignet med kontinuerlig femoral nerveblok med tibial nerveblok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • knæarthroplastik
  • alderen 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologisk sygdom
  • diabetes
  • graviditet
  • neuropati
  • kronisk narkotikabrug
  • allergi over for lokalbedøvende opløsning eller NSAID
  • manglende evne til at give samtykke eller samarbejde med undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kanalblok og kapselinjektion
Adduktorkanalblok med et kontinuerligt kateter og ultralydsstyret posterior kapselinjektion med lokalbedøvende opløsning.
Procedure: Kanalblok og kapselinjektion
Kontinuerlig Adductor-kanalblokering med 15 ml ropivacain 0,2 % med epinephrin 1:400.000 efterfulgt af en infusion af ropivacain 0,2 % ved 6 ml i timen i 2 dage efter operationen. Dette kombineres med ultralydsstyret posterior kapselknæinjektion med 30 ml ropivacain 0,2% med adrenalin 1:400.000.
Aktiv komparator: Lårben med tibial nerveblok
Kontinuerlig femoral nerveblok med kateter og selektiv tibial nerveblok i popliteal fossa.
Procedure: Femoral nerveblok med tibial nerveblok
Kontinuerlig femoral nerveblokade med 15 ml ropivacain 0,2% efterfulgt af en infusion af ropivacain 0,2% ved 6 ml i timen i 2 dage efter operation kombineret med tibial nerveblok i popliteal fossa med ropivacain 0,5% op til 15 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at ambulere postoperativt.
Tidsramme: Op til 3 dage (72 timer) efter operationen.
Evne til at ambulere og udføre opgaver i rehabiliteringsprogrammet og nå rehabiliteringsmilepæle efter total knæarthroplastik.
Op til 3 dage (72 timer) efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter scorer i hvile og med knæbøjning.
Tidsramme: Op til 3 dage (72 timer) efter operationen
Mål for smertescore ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala (0=ingen smerte, 10=værste smerte) udfyldt af patienten i opvågningsrummet og hver 6. time i en 72 timers periode efter udskrivning fra opvågningsrummet.
Op til 3 dage (72 timer) efter operationen
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: Op til 3 dage (72 timer) efter operationen
Mængden af ​​opioidforbrug efter operationen i 72 timer.
Op til 3 dage (72 timer) efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Francis Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-09-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kanalblok og kapselinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner