Deambulación temprana después del bloqueo del canal de los aductores para la artroplastia total de rodilla
4 de marzo de 2013 actualizado por: Saint Francis Care
Evaluación de la deambulación temprana en pacientes que reciben bloqueo continuo del canal aductor con inyección capsular posterior de rodilla guiada por ecografía versus bloqueo del nervio femoral con bloqueo del nervio tibial después de un reemplazo total de rodilla
El propósito de este estudio es evaluar la deambulación temprana después del reemplazo total de rodilla en pacientes que reciben bloqueo continuo del canal aductor con inyección capsular posterior en comparación con bloqueo continuo del nervio femoral con bloqueo del nervio tibial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia de rodilla
- edades 18-80
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad neurológica
- diabetes
- el embarazo
- neuropatía
- uso crónico de narcóticos
- alergia a la solución anestésica local o AINE
- incapacidad para dar su consentimiento o cooperar con el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo de canal e inyección capsular
Bloqueo del canal aductor con catéter continuo e inyección capsular posterior guiada por ecografía con solución anestésica local.
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Bloqueo continuo del canal aductor con 15 ml de ropivacaína al 0,2 % con epinefrina 1:400 000 seguido de una infusión de ropivacaína al 0,2 % a 6 ml por hora durante 2 días después de la operación.
Se combina con inyección capsular posterior de rodilla guiada por ecografía con 30ml de ropivacaína al 0,2% con epinefrina 1:400.000.
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Comparador activo: Femoral con Bloqueo del Nervio Tibial
Bloqueo continuo del nervio femoral con catéter y bloqueo selectivo del nervio tibial en la fosa poplítea.
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Bloqueo continuo del nervio femoral con 15ml de ropivacaína al 0,2% seguido de infusión de ropivacaína al 0,2% a razón de 6ml por hora durante 2 días después de la cirugía combinado con bloqueo del nervio tibial en hueco poplíteo con ropivacaína al 0,5% hasta 15ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para deambular después de la operación.
Periodo de tiempo: Hasta 3 días (72 horas) después de la cirugía.
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Capacidad para deambular y realizar tareas del programa de rehabilitación y alcanzar hitos de rehabilitación después de la artroplastia total de rodilla.
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Hasta 3 días (72 horas) después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor en reposo y con flexión de rodilla.
Periodo de tiempo: Hasta 3 días (72 horas) después de la cirugía
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Medidas de la puntuación del dolor utilizando una escala numérica de calificación del dolor (0 = sin dolor, 10 = peor dolor) completadas por el paciente en la sala de recuperación y cada 6 horas durante un período de 72 horas después del alta de la sala de recuperación.
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Hasta 3 días (72 horas) después de la cirugía
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Consumo de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Hasta 3 días (72 horas) después de la cirugía
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Cantidad de consumo de opioides después de la cirugía durante 72 horas.
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Hasta 3 días (72 horas) después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-09-003
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