Déambulation précoce après bloc du canal adducteur pour arthroplastie totale du genou
4 mars 2013 mis à jour par: Saint Francis Care
Évaluation de la marche précoce chez les patients recevant un bloc continu du canal de l'adducteur avec injection capsulaire postérieure du genou guidée par ultrasons par rapport au bloc du nerf fémoral avec bloc du nerf tibial après une arthroplastie totale du genou
Le but de cette étude est d'évaluer la déambulation précoce après arthroplastie totale du genou chez les patients recevant un bloc continu du canal adducteur avec injection capsulaire postérieure par rapport au bloc continu du nerf fémoral avec bloc du nerf tibial.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arthroplastie du genou
- 18-80 ans
Critère d'exclusion:
- antécédent de maladie neurologique
- diabète
- grossesse
- neuropathie
- usage chronique de stupéfiants
- allergie à la solution anesthésique locale ou aux AINS
- incapacité à donner son consentement ou à coopérer avec le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc canalaire et injection capsulaire
Bloc canal adducteur avec un cathéter continu et injection capsulaire postérieure guidée par ultrasons avec une solution anesthésique locale.
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Bloc continu du canal adducteur avec 15 ml de ropivacaïne 0,2 % avec épinéphrine 1:400 000 suivi d'une perfusion de ropivacaïne 0,2 % à 6 ml par heure pendant 2 jours après l'opération.
Ceci est combiné avec une injection capsulaire postérieure du genou guidée par ultrasons avec 30 ml de ropivacaïne 0,2% avec épinéphrine 1: 400 000.
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Comparateur actif: Bloc fémoral avec nerf tibial
Bloc nerveux fémoral continu avec cathéter et bloc nerveux tibial sélectif dans la fosse poplitée.
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Bloc du nerf fémoral continu avec 15 ml de ropivacaïne 0,2 % suivi d'une perfusion de ropivacaïne 0,2 % à 6 ml par heure pendant 2 jours après la chirurgie associée à un bloc du nerf tibial dans la fosse poplitée avec de la ropivacaïne 0,5 % jusqu'à 15 ml.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à se déplacer après l'opération.
Délai: Jusqu'à 3 jours (72 heures) après la chirurgie.
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Capacité à se déplacer et à effectuer les tâches du programme de réadaptation et à atteindre les jalons de la réadaptation après une arthroplastie totale du genou.
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Jusqu'à 3 jours (72 heures) après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur au repos et à la flexion du genou.
Délai: Jusqu'à 3 jours (72 heures) après la chirurgie
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Mesures du score de douleur à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur) complétée par le patient en salle de réveil et toutes les 6 heures pendant une période de 72 heures après la sortie de la salle de réveil.
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Jusqu'à 3 jours (72 heures) après la chirurgie
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Consommation de médicaments contre la douleur
Délai: Jusqu'à 3 jours (72 heures) après la chirurgie
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Consommation d'opioïdes après la chirurgie pendant 72 heures.
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Jusqu'à 3 jours (72 heures) après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2011
Première publication (Estimation)
26 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-09-003
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