- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01459861
슬관절 전치환술을 위한 내전근 차단술 후 조기 보행
2013년 3월 4일 업데이트: Saint Francis Care
무릎 전치환술 후 경골 신경 차단과 함께 초음파 유도 후방 관절낭 슬관절 주사 대 대퇴 신경 차단과 함께 지속적인 내전근관 차단을 받는 환자의 조기 보행 평가
이 연구의 목적은 경골 신경 차단을 통한 지속적인 대퇴 신경 차단과 비교하여 후낭 주사로 지속적인 내전관 차단을 받은 환자에서 슬관절 전치환술 후 조기 보행을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 관절 성형술
- 18-80세
제외 기준:
- 신경계 질환의 역사
- 당뇨병
- 임신
- 신경 장해
- 만성 마약 사용
- 국소 마취 용액 또는 NSAIDS에 대한 알레르기
- 연구 프로토콜에 동의하거나 협력할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운하 차단 및 캡슐 주입
연속 카테터 및 국소 마취 용액을 사용한 초음파 유도 후낭 주입을 통한 내전관 차단.
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수술 후 2일 동안 에피네프린 1:400,000과 로피바카인 0.2% 15ml로 연속 내전근관을 차단한 후 로피바카인 0.2%를 시간당 6ml로 주입합니다.
이것은 에피네프린 1:400,000과 함께 0.2% 로피바카인 30ml가 포함된 초음파 유도 후낭 무릎 주사와 결합됩니다.
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활성 비교기: 경골 신경 차단이 있는 대퇴골
슬와에 카테터 및 선택적 경골 신경 차단을 통한 지속적인 대퇴 신경 차단.
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수술 후 2일 동안 로피바카인 0.2% 15ml로 대퇴 신경을 차단하고 2일 동안 시간당 6ml로 로피바카인 0.2%를 주입하며 슬와와 경골 신경 차단과 로피바카인 0.5%를 최대 15ml로 병합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 보행 능력.
기간: 수술 후 최대 3일(72시간).
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보행 및 재활 프로그램의 작업을 수행하고 슬관절 전치환술 후 재활 이정표에 도달할 수 있는 능력.
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수술 후 최대 3일(72시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 및 무릎 굴곡 시 통증 점수.
기간: 수술 후 최대 3일(72시간)
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환자가 회복실에서 그리고 퇴원 후 72시간 동안 6시간마다 수치 통증 평가 척도(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)를 사용하여 통증 점수를 측정했습니다.
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수술 후 최대 3일(72시간)
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진통제 소비
기간: 수술 후 최대 3일(72시간)
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수술 후 72시간 동안 아편유사제 소비량.
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수술 후 최대 3일(72시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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