Ранняя ходьба после блокады аддукторного канала при тотальном эндопротезировании коленного сустава
4 марта 2013 г. обновлено: Saint Francis Care
Оценка ранней ходьбы у пациентов, получающих непрерывную блокаду приводящего канала с инъекцией задней капсулы коленного сустава под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой бедренного нерва с блокадой большеберцового нерва после полной замены коленного сустава
Целью данного исследования является оценка ранней способности к передвижению после тотального эндопротезирования коленного сустава у пациентов, получающих непрерывную блокаду приводящего канала с задней капсульной инъекцией, по сравнению с непрерывной блокадой бедренного нерва с блокадой большеберцового нерва.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- эндопротезирование коленного сустава
- 18-80 лет
Критерий исключения:
- история неврологических заболеваний
- диабет
- беременность
- невропатия
- хроническое употребление наркотиков
- аллергия на раствор местного анестетика или НПВП
- неспособность дать согласие или сотрудничать с протоколом исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Канальная блокада и капсульная инъекция
Блокада приводящего канала непрерывным катетером и введением в заднюю капсулу под ультразвуковым контролем раствора местного анестетика.
|
Непрерывная блокада приводящего канала 15 мл 0,2% ропивакаина с адреналином 1:400 000 с последующей инфузией 0,2% ропивакаина со скоростью 6 мл в час в течение 2 дней после операции.
Это сочетается с инъекцией в заднюю капсулу коленного сустава под ультразвуковым контролем 30 мл 0,2% ропивакаина с адреналином 1: 400 000.
|
|
Активный компаратор: Бедренный с блокадой большеберцового нерва
Непрерывная блокада бедренного нерва катетером и селективная блокада большеберцового нерва в подколенной ямке.
|
Непрерывная блокада бедренного нерва 15 мл ропивакаина 0,2% с последующей инфузией ропивакаина 0,2% со скоростью 6 мл в час в течение 2 дней после операции в сочетании с блокадой большеберцового нерва в подколенной ямке ропивакаином 0,5% до 15 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность передвигаться после операции.
Временное ограничение: До 3 дней (72 часов) после операции.
|
Способность передвигаться и выполнять задачи программы реабилитации и достигать основных этапов реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
До 3 дней (72 часов) после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боли выражены в покое и при сгибании колена.
Временное ограничение: До 3 дней (72 часов) после операции
|
Измерения оценки боли с использованием числовой шкалы оценки боли (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль), проводимые пациентом в послеоперационной палате и каждые 6 часов в течение 72-часового периода после выписки из послеоперационной палаты.
|
До 3 дней (72 часов) после операции
|
|
Потребление обезболивающих
Временное ограничение: До 3 дней (72 часов) после операции
|
Объем потребления опиоидов после операции в течение 72 часов.
|
До 3 дней (72 часов) после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-09-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .