Deambulação precoce após bloqueio do canal adutor para artroplastia total do joelho
4 de março de 2013 atualizado por: Saint Francis Care
Avaliação da deambulação precoce em pacientes recebendo bloqueio contínuo do canal adutor com injeção capsular posterior do joelho guiada por ultrassom versus bloqueio do nervo femoral com bloqueio do nervo tibial após substituição total do joelho
O objetivo deste estudo é avaliar a deambulação precoce após a substituição total do joelho em pacientes que receberam bloqueio contínuo do canal adutor com injeção capsular posterior em comparação com bloqueio contínuo do nervo femoral com bloqueio do nervo tibial.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia de joelho
- idades 18-80
Critério de exclusão:
- história de doença neurológica
- diabetes
- gravidez
- neuropatia
- uso crônico de narcóticos
- alergia a solução de anestésico local ou AINEs
- incapacidade de dar consentimento ou cooperar com o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio de Canal e Injeção Capsular
Bloqueio do canal adutor com cateter contínuo e injeção capsular posterior guiada por ultrassom com solução anestésica local.
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Bloqueio contínuo do canal adutor com 15ml de ropivacaína 0,2% com epinefrina 1:400.000 seguido de infusão de ropivacaína 0,2% a 6ml por hora por 2 dias no pós-operatório.
Isso é combinado com injeção capsular posterior do joelho guiada por ultrassom com 30ml de ropivacaína 0,2% com epinefrina 1:400.000.
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Comparador Ativo: Femoral com bloqueio do nervo tibial
Bloqueio femoral contínuo com cateter e bloqueio seletivo do nervo tibial na fossa poplítea.
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Bloqueio contínuo do nervo femoral com 15ml de ropivacaína 0,2% seguido de infusão de ropivacaína 0,2% a 6ml por hora por 2 dias após a cirurgia combinado com bloqueio do nervo tibial na fossa poplítea com ropivacaína 0,5% até 15ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de deambular no pós-operatório.
Prazo: Até 3 dias (72 horas) após a cirurgia.
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Capacidade de deambular e realizar tarefas do programa de reabilitação e alcançar marcos de reabilitação após artroplastia total do joelho.
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Até 3 dias (72 horas) após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor em repouso e com flexão do joelho.
Prazo: Até 3 dias (72 horas) após a cirurgia
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Medidas de pontuação de dor usando escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = pior dor) concluída pelo paciente na sala de recuperação e a cada 6 horas por um período de 72 horas após a alta da sala de recuperação.
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Até 3 dias (72 horas) após a cirurgia
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Consumo de Medicamentos para Dor
Prazo: Até 3 dias (72 horas) após a cirurgia
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Quantidade de consumo de opioides após a cirurgia por 72 horas.
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Até 3 dias (72 horas) após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-09-003
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