Wczesne chodzenie po zablokowaniu kanału przywodziciela w celu całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
4 marca 2013 zaktualizowane przez: Saint Francis Care
Ocena wczesnego poruszania się pacjentów otrzymujących ciągłą blokadę kanału przywodziciela z wstrzyknięciem tylnej torebki stawu kolanowego pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą nerwu udowego z blokadą nerwu piszczelowego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Celem pracy jest ocena wczesnej zdolności poruszania się po alloplastyce całkowitej stawu kolanowego u pacjentów otrzymujących ciągłą blokadę kanału przywodziciela z iniekcją tylnej torebki w porównaniu z ciągłą blokadą nerwu udowego z blokadą nerwu piszczelowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- alloplastyka stawu kolanowego
- w wieku 18-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób neurologicznych
- cukrzyca
- ciąża
- neuropatia
- chroniczne używanie narkotyków
- alergia na miejscowy roztwór znieczulający lub NLPZ
- niemożność wyrażenia zgody lub współpracy z protokołem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blokada kanału i iniekcja kapsułkowa
Blokada kanału przywodziciela z cewnikiem ciągłym i iniekcja tylnej torebki pod kontrolą USG z roztworem znieczulenia miejscowego.
|
Ciągła blokada kanału przywodzicieli 15 ml 0,2% ropiwakainy z epinefryną 1:400 000, a następnie wlew ropiwakainy 0,2% z szybkością 6 ml na godzinę przez 2 dni po operacji.
Jest to połączone z wstrzyknięciem tylnej torebki stawu kolanowego pod kontrolą USG z 30 ml ropiwakainy 0,2% z epinefryną 1:400 000.
|
|
Aktywny komparator: Udowa z blokadą nerwu piszczelowego
Ciągła blokada nerwu udowego z cewnikiem i selektywna blokada nerwu piszczelowego w dole podkolanowym.
|
Ciągła blokada nerwu udowego 15 ml 0,2% ropiwakainy, a następnie wlew 0,2% ropiwakainy w dawce 6 ml na godzinę przez 2 dni po zabiegu połączony z blokadą nerwu piszczelowego w dole podkolanowym ropiwakainą 0,5% do 15 ml.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do chodzenia po posterunku operacyjnie.
Ramy czasowe: Do 3 dni (72 godziny) po operacji.
|
Zdolność poruszania się i wykonywania zadań programu rehabilitacji oraz osiągania kamieni milowych rehabilitacji po alloplastyce stawu kolanowego.
|
Do 3 dni (72 godziny) po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w spoczynku i przy zgięciu kolana.
Ramy czasowe: Do 3 dni (72 godziny) po zabiegu
|
Pomiary oceny bólu za pomocą numerycznej skali oceny bólu (0=brak bólu, 10=najgorszy ból) dokonywane przez pacjenta na sali pooperacyjnej i co 6 godzin przez okres 72 godzin po wypisie z sali pooperacyjnej.
|
Do 3 dni (72 godziny) po zabiegu
|
|
Konsumpcja leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do 3 dni (72 godziny) po operacji
|
Ilość przyjmowanych opioidów po operacji przez 72 godziny.
|
Do 3 dni (72 godziny) po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-09-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .