Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná chůze po bloku adduktorového kanálu pro totální endoprotézu kolene

4. března 2013 aktualizováno: Saint Francis Care

Posouzení časné chůze u pacientů, kteří dostávají kontinuální blokádu adduktorového kanálu s ultrazvukovou injekcí zadního kapsulárního kolena vs. blok femorálního nervu s blokem tibiálního nervu po totální náhradě kolena

Účelem této studie je posoudit časnou chůzi po totální náhradě kolenního kloubu u pacientů dostávajících kontinuální blokádu adduktorového kanálu se zadní kapsulární injekcí ve srovnání s kontinuálním blokem femorálního nervu s blokádou tibiálního nervu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • endoprotéza kolena
  • ve věku 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění v anamnéze
  • cukrovka
  • těhotenství
  • neuropatie
  • chronické užívání narkotik
  • alergie na roztok lokálního anestetika nebo NSAID
  • neschopnost dát souhlas nebo spolupracovat s protokolem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kanálový blok a kapsulární injekce
Blokáda adduktorového kanálu s kontinuálním katétrem a ultrazvukem vedenou zadní kapsulární injekcí s roztokem lokálního anestetika.
Postup: Kanálový blok a kapsulární injekce
Kontinuální blokáda adduktorového kanálu 15 ml ropivakainu 0,2% s adrenalinem 1:400 000 následovaná infuzí ropivakainu 0,2% rychlostí 6 ml za hodinu po dobu 2 dnů po operaci. To je kombinováno s ultrazvukovou injekcí do zadní kapsulární kolenní injekce s 30 ml ropivakainu 0,2 % s adrenalinem 1:400 000.
Aktivní komparátor: Femorální s blokem tibiálního nervu
Kontinuální blok femorálního nervu s katétrem a selektivní blokádou tibiálního nervu v podkolenní jamce.
Postup: Blok femorálního nervu s blokem tibiálního nervu
Kontinuální blokáda stehenního nervu s 15 ml ropivakainu 0,2 % následovaná infuzí ropivakainu 0,2 % rychlostí 6 ml za hodinu po dobu 2 dnů po operaci v kombinaci s blokádou tibiálního nervu v podkolenní jámě s ropivakainem 0,5 % až 15 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost chodit po operaci.
Časové okno: Až 3 dny (72 hodin) po operaci.
Schopnost chodit a plnit úkoly rehabilitačního programu a dosáhnout rehabilitačních milníků po totální endoprotéze kolene.
Až 3 dny (72 hodin) po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje v klidu a při flexi kolene.
Časové okno: Až 3 dny (72 hodin) po operaci
Měření skóre bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest) vyplněná pacientem v zotavovací místnosti a každých 6 hodin po dobu 72 hodin po propuštění z zotavovací místnosti.
Až 3 dny (72 hodin) po operaci
Spotřeba léků proti bolesti
Časové okno: Až 3 dny (72 hodin) po operaci
Množství konzumace opioidů po operaci po dobu 72 hodin.
Až 3 dny (72 hodin) po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Francis Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-09-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Kanálový blok a kapsulární injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit