過体重/肥満被験者におけるカロリー制限高/低グリセミック インデックス ダイエットとメトホルミンの代謝効果
2011年10月25日 更新者：Caio Eduardo Gonçalves Reis
過体重/肥満被験者のグルコース代謝、脂質プロファイル、および体組成に対するカロリー制限高/低グリセミック インデックス ダイエットおよびメトホルミンとの併用の効果
肥満と 2 型糖尿病の有病率は、世界中で劇的に増加しています。
グリセミック インデックス (GI) ダイエットに関する研究は大部分が開発されていますが、ヒトにおけるメトホルミンとの組み合わせはまだ調査されていません。
メトホルミンと組み合わせた低GI食は、太りすぎまたは肥満の1型被験者のグルコース代謝、脂質プロファイル、および体組成の大幅な改善を引き出すと仮定しました.
この研究の目的は、カロリー制限の高/低 GI 食、およびメトホルミンに関連する低 GI 食に従うための食事アドバイスの採用が、過体重または肥満タイプ 1 被験者のグルコース代謝、脂質プロファイル、および体組成に及ぼす代謝効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
すべてのグループ (低/高 GI および低 GI + メトホルミン) は、身体測定パラメーターの大幅な減少を示しましたが、低 GI および低 GI + メトホルミンのグループのみが体組成パラメーターの改善を示しました。
さらに、低 GI グループは、炭水化物 (グルコース、インスリン、Cederholm Index、および HOMA-β) および脂質 (Chol、TAG、LDL-C、VLDL-C、および TC/HDL-c) の代謝でより良い結果を達成しました。 .
これらの結果は、過体重または肥満の 1 型被験者の代謝パラメーターに対する低 GI 食の利点を示しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DF
-
Brasília、DF、ブラジル、70910-900
- School of Health Sciences, University of Brasília
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は成人 (18 歳から 50 歳) で、体格指数 (BMI) は 25 から 35 kg/m² でした。
- -経口耐糖能試験後に適切な血糖およびインスリン反応を示す被験者：主に高グリセミックインデックス食品を含む低カロリー食;
- 120分の時点で血糖値が140mg/dL未満で、インスリンレベルが40μUI/mlを超える、血糖反応が変化した被験者：主に低グリセミック指数食品を含む低カロリー食。
- 120 分時点で血糖値 140 ～ 199 mg/dL およびインスリン > 40 μUI/ml で提示された耐糖能障害のある被験者: 主に低グリセミック インデックス食品とメトホルミンを含む低カロリー食。
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠中または授乳中
- 代謝性疾患の診断
- 女性のための経口避妊薬を除いて、薬と治療食を受けていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：高血糖指数
グリセミック指数の高い食品を中心とした低カロリー食
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高グリセミック インデックス ダイエットで 1 日 1 g のメトホルミン塩酸塩
他の名前：
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他の：低血糖指数
主に低グリセミック指数食品による低カロリー食
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高グリセミック インデックス ダイエットで 1 日 1 g のメトホルミン塩酸塩
他の名前：
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他の：低血糖指数とメトホルミン
主な低グリセミック インデックス食品とメトホルミン (1 g/d) による低カロリー ダイエット
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高グリセミック インデックス ダイエットで 1 日 1 g のメトホルミン塩酸塩
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース代謝
時間枠：0ヶ月と4ヶ月
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2 時間の経口耐糖能試験 (グルコースおよびインスリン レベル)、グルコースおよびインスリン IAUC、HbA1c、HOMA-IR、HOMA-β、およびセダーホルム インデックス。
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0ヶ月と4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠：0ヶ月と4ヶ月
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コレステロール、TAG、LDL-C、VLDL-C、HDL-c、コレステロール/HDL-c比
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0ヶ月と4ヶ月
|
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体組成
時間枠：0ヶ月と4ヶ月
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体重、身長、体格指数、体脂肪量、遊離脂肪体重、胴囲。
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0ヶ月と4ヶ月
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臨床評価
時間枠：0ヶ月と4ヶ月
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FSHホルモン、尿素、クレアチニン、尿酸値
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0ヶ月と4ヶ月
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食物摂取量
時間枠：0ヶ月と4ヶ月
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エネルギー摂取量、主要栄養素、繊維消費量
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0ヶ月と4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Teresa HM da Costa, Ph.D.、University of Brasilia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2005年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月25日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。