과체중/비만 환자에서 칼로리 제한 고/저혈당 지수 식이 + 메트포르민의 대사 효과
2011년 10월 25일 업데이트: Caio Eduardo Gonçalves Reis
과체중/비만 대상자의 포도당 대사, 지질 프로필 및 체성분에 대한 칼로리 제한 고/저혈당 지수 다이어트 및 메트포르민과의 병용 효과
비만과 제2형 당뇨병의 유병률은 전 세계적으로 극적으로 증가했습니다.
혈당 지수(GI) 다이어트에 대한 연구는 크게 개발되었지만, 인간에서 메트포르민과의 병용은 아직 조사되지 않았습니다.
우리는 메트포르민과 함께 저혈당 지수 식단이 과체중 또는 비만 1형 피험자에서 포도당 대사, 지질 프로필 및 신체 구성을 더 크게 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 과체중 또는 비만 1형 피험자의 포도당 대사, 지질 프로필 및 체성분에 대한 메트포르민과 관련된 칼로리 제한 고/저 GI 식단 및 저 GI 식단을 따르기 위한 식이 조언 채택의 대사 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 그룹(Low/High-GI 및 Low-GI + Metformin)은 인체측정학적 매개변수에서 상당한 감소를 보였지만 Low-GI 및 Low-GI + Metformin 그룹만이 체성분 매개변수에서 개선을 보였습니다.
또한, Low-GI 그룹은 탄수화물(포도당, 인슐린, Cederholm Index 및 HOMA-β) 및 지질(Chol, TAG, LDL-C, VLDL-C 및 TC/HDL-c)의 대사에서 더 나은 결과를 달성했습니다. .
이러한 결과는 과체중 또는 비만 1형 피험자의 대사 매개변수에 대한 저GI 식단의 이점을 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DF
-
Brasília, DF, 브라질, 70910-900
- School of Health Sciences, University of Brasília
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 체질량 지수(BMI)가 25-35kg/m²인 성인(18-50세)이었습니다.
- 경구 포도당 내성 검사 후 적절한 혈당 및 인슐린혈증 반응을 보이는 피험자: 고혈당 지수 식품이 우세한 저칼로리 식이;
- 120분 지점에서 혈당 반응이 변경된 피험자는 혈당이 140mg/dL 미만이고 인슐린 수치가 40µUI/ml를 초과하는 경우: 저혈당 지수 식품이 우세한 저칼로리 식단;
- 120분 지점 혈당 140 - 199mg/dL 및 인슐린 >40μUI/ml에서 내당능 장애가 있는 피험자: 저혈당 지수 식품과 메트포르민이 우세한 저칼로리 식단.
제외 기준:
- 흡연자
- 임신 또는 수유
- 모든 대사 질환의 진단
- 여성을 위한 경구 피임약을 제외하고 약물 및 치료 식이 요법을 받고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 높은 혈당 지수
고혈당 지수 식품이 주를 이루는 저칼로리 식단
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고혈당 지수 식단에서 하루 메트포르민 염산염 1g
다른 이름들:
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다른: 낮은 혈당 지수
저혈당 지수 식품이 주를 이루는 저칼로리 식단
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고혈당 지수 식단에서 하루 메트포르민 염산염 1g
다른 이름들:
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다른: 저혈당 지수 + 메트포르민
주로 저혈당 지수 식품과 메트포르민(1g/d)을 포함한 저칼로리 식단
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고혈당 지수 식단에서 하루 메트포르민 염산염 1g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 대사
기간: 0~4개월
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2시간 경구 포도당 내성 검사(포도당 및 인슐린 수치), 포도당 및 인슐린 IAUC, HbA1c, HOMA-IR, HOMA-β 및 Cederholm 지수.
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0~4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로필
기간: 0~4개월
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콜레스테롤, TAG, LDL-C, VLDL-C, HDL-c 및 콜레스테롤/HDL-c 비율
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0~4개월
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체성분
기간: 0~4개월
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체중, 키, 체질량지수, 체지방량, 체지방량, 허리둘레.
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0~4개월
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임상 평가
기간: 0~4개월
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FSH 호르몬, 요소, 크레아티닌 및 요산 수치
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0~4개월
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음식 섭취
기간: 0~4개월
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에너지 섭취, 다량 영양소 및 섬유소 소비
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0~4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Teresa HM da Costa, Ph.D., University of Brasilia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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