Efectos metabólicos de una dieta de restricción calórica de alto/bajo índice glucémico más metformina en sujetos con sobrepeso/obesidad
25 de octubre de 2011 actualizado por: Caio Eduardo Gonçalves Reis
Efectos de las dietas con restricción calórica de índice glucémico alto/bajo y en combinación con metformina sobre el metabolismo de la glucosa, el perfil de lípidos y la composición corporal en sujetos con sobrepeso/obesidad
La prevalencia de la obesidad y la diabetes tipo 2 ha aumentado drásticamente en todo el mundo.
La investigación sobre las dietas de índice glucémico (GI) se ha desarrollado en gran medida, sin embargo, la combinación con metformina en humanos aún no se ha investigado.
Presumimos que la dieta de bajo IG en combinación con metformina provocaría mayores mejoras en el metabolismo de la glucosa, el perfil de lípidos y la composición corporal en sujetos con sobrepeso u obesos tipo 1.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos metabólicos de la adopción de consejos dietéticos para seguir dietas de restricción calórica con IG alto/bajo y dieta con IG bajo asociado con metformina sobre el metabolismo de la glucosa, el perfil de lípidos y la composición corporal en sujetos con sobrepeso u obesidad tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los grupos (IG bajo/alto y IG bajo + Metformina) mostraron una reducción significativa en los parámetros antropométricos, pero solo los grupos de IG bajo y IG bajo + Metformina tienen una mejora en los parámetros de composición corporal.
Además, el grupo de IG bajo logró mejores resultados en el metabolismo de carbohidratos (glucosa, insulina, índice de Cederholm y HOMA-β) y lípidos (Chol, TAG, LDL-C, VLDL-C y TC/HDL-c) .
Estos resultados muestran los beneficios de la dieta con IG bajo sobre los parámetros metabólicos en sujetos con sobrepeso u obesidad tipo 1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasil, 70910-900
- School of Health Sciences, University of Brasília
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes eran adultos (18-50 años), con índice de masa corporal (IMC) entre 25-35 kg/m².
- Sujetos con respuesta glucémica e insulinémica adecuada después de la prueba de tolerancia oral a la glucosa: Dieta hipocalórica con predominio de alimentos de alto índice glucémico;
- Sujetos con respuesta glucémica alterada que presentaban en el minuto 120 glucemia <140mg/dL y nivel de insulina >40 µUI/ml: Dieta hipocalórica con predominio de alimentos de bajo índice glucémico;
- Sujetos con intolerancia a la glucosa que presentaban al punto 120 min glucemia 140 - 199mg/dL e insulina >40 µUI/ml: Dieta hipocalórica con predominio de alimentos de bajo índice glucémico y metformina.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- embarazada o lactando
- Diagnóstico de cualquier enfermedad metabólica.
- Estaban bajo medicación y dieta terapéutica, excepto anticonceptivos orales para mujeres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Alto índice glucémico
Dieta hipocalórica con predominio de alimentos de alto índice glucémico
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1g de Clorhidrato de Metformina al día en Dieta de Alto Índice Glucémico
Otros nombres:
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OTRO: Índice glucémico bajo
Dieta hipocalórica con predominio de alimentos de bajo índice glucémico
|
1g de Clorhidrato de Metformina al día en Dieta de Alto Índice Glucémico
Otros nombres:
|
|
OTRO: Índice glucémico bajo más metformina
Dieta hipocalórica con predominio de alimentos de bajo índice glucémico más Metformina (1g/d)
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1g de Clorhidrato de Metformina al día en Dieta de Alto Índice Glucémico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: 0 y 4 meses
|
Prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas (niveles de glucosa e insulina), glucosa e insulina IAUC, HbA1c, HOMA-IR, HOMA-β e índice de Cederholm.
|
0 y 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 0 y 4 meses
|
Colesterol, TAG, LDL-C, VLDL-C, HDL-c y relación Colesterol/HDL-c
|
0 y 4 meses
|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 0 y 4 meses
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Peso corporal, Altura, Índice de masa corporal, Masa grasa corporal, Masa corporal libre de grasa, Circunferencia de la cintura.
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0 y 4 meses
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|
Evaluación Clínica
Periodo de tiempo: 0 y 4 meses
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Niveles urinarios de hormona FSH, urea, creatinina y ácido úrico
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0 y 4 meses
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 0 y 4 meses
|
Ingesta de energía, macronutrientes y consumo de fibra
|
0 y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Teresa HM da Costa, Ph.D., University of Brasilia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Glycemic index and Metformin
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