热量限制高/低血糖指数饮食加二甲双胍对超重/肥胖受试者的代谢影响
2011年10月25日 更新者：Caio Eduardo Gonçalves Reis
热量限制高/低血糖指数饮食和与二甲双胍联合使用对超重/肥胖受试者的葡萄糖代谢、脂质分布和身体成分的影响
肥胖症和 2 型糖尿病的患病率在全球范围内急剧增加。
对血糖指数 (GI) 饮食的研究已经取得了很大进展，但尚未研究与人类二甲双胍的组合。
我们假设，低 GI 饮食与二甲双胍相结合，会对超重或肥胖的 1 型受试者的葡萄糖代谢、脂质分布和身体成分产生更大的改善。
本研究旨在评估采纳饮食建议以遵循热量限制高/低 GI 饮食以及与二甲双胍相关的低 GI 饮食对超重或肥胖 1 型受试者的葡萄糖代谢、脂质分布和身体成分的代谢影响。
研究概览
详细说明
所有组（低/高 GI 和低 GI + 二甲双胍）均显示人体测量参数显着降低，但只有低 GI 和低 GI + 二甲双胍组的身体成分参数有所改善。
此外，低GI组在碳水化合物（葡萄糖、胰岛素、Cederholm指数和HOMA-β）和脂质（Chol、TAG、LDL-C、VLDL-C和TC/HDL-c）代谢方面取得了更好的结果.
这些结果表明低 GI 饮食对超重或肥胖 1 型受试者的代谢参数有益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DF
-
Brasília、DF、巴西、70910-900
- School of Health Sciences, University of Brasília
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者为成年人（18-50 岁），体重指数 (BMI) 在 25-35 公斤/平方米之间。
- 口服葡萄糖耐量试验后具有足够血糖和胰岛素反应的受试者：以高血糖指数食物为主的低热量饮食；
- 血糖反应改变的受试者在 120 分钟时出现血糖 <140mg/dL 和胰岛素水平 >40 µUI/ml：以低血糖指数食物为主的低热量饮食；
- 葡萄糖耐量受损的受试者在 120 分钟点出现血糖 140 - 199mg/dL 和胰岛素 >40 µUI/ml：以低血糖指数食物和二甲双胍为主的低热量饮食。
排除标准：
- 吸烟者
- 怀孕或哺乳期
- 任何代谢性疾病的诊断
- 接受药物治疗和治疗性饮食，女性口服避孕药除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：高升糖指数
以高血糖指数食物为主的低热量饮食
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高血糖指数饮食中每天 1 克盐酸二甲双胍
其他名称：
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其他：低升糖指数
以低血糖指数食物为主的低热量饮食
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高血糖指数饮食中每天 1 克盐酸二甲双胍
其他名称：
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其他：低血糖指数加二甲双胍
以低升糖指数食物为主加二甲双胍 (1g/d) 的低热量饮食
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高血糖指数饮食中每天 1 克盐酸二甲双胍
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖代谢
大体时间：0和4个月
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2 小时口服葡萄糖耐量试验（葡萄糖和胰岛素水平）、葡萄糖和胰岛素 IAUC、HbA1c、HOMA-IR、HOMA-β 和 Cederholm 指数。
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0和4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂概况
大体时间：0和4个月
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胆固醇、TAG、LDL-C、VLDL-C、HDL-c 和胆固醇/HDL-c 比率
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0和4个月
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身体构成
大体时间：0和4个月
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体重、身高、体重指数、体脂肪量、游离脂肪体重、腰围。
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0和4个月
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临床评估
大体时间：0和4个月
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FSH 激素、尿素、肌酐和尿酸尿水平
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0和4个月
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食物的摄入量
大体时间：0和4个月
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能量摄入、常量营养素和纤维消耗
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0和4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Teresa HM da Costa, Ph.D.、University of Brasilia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2005年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月25日
首次发布 (估计)
2011年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月25日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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