Metabole effecten van een caloriebeperking Hoge/lage glycemische index Dieet plus metformine bij personen met overgewicht/obesitas
25 oktober 2011 bijgewerkt door: Caio Eduardo Gonçalves Reis
Effecten van een caloriebeperking Diëten met een hoge/lage glycemische index en in combinatie met metformine op het glucosemetabolisme, het lipidenprofiel en de lichaamssamenstelling bij personen met overgewicht/obesitas
De prevalentie van obesitas en diabetes type 2 is wereldwijd dramatisch toegenomen.
Onderzoek naar diëten met een glycemische index (GI) is grotendeels ontwikkeld, maar de combinatie met metformine bij mensen is nog niet onderzocht.
Onze hypothese was dat het dieet met een lage GI in combinatie met metformine grotere verbeteringen zou opleveren voor het glucosemetabolisme, het lipidenprofiel en de lichaamssamenstelling bij personen met overgewicht of obesitas type 1.
Deze studie heeft tot doel de metabole effecten te evalueren van het volgen van voedingsadviezen voor het volgen van caloriebeperkende diëten met een hoge/lage GI en een dieet met een lage GI geassocieerd met metformine op het glucosemetabolisme, het lipidenprofiel en de lichaamssamenstelling bij personen met overgewicht of obesitas type 1.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle groepen (lage/hoge GI en lage GI + metformine) vertoonden een significante vermindering van de antropometrische parameters, maar alleen groepen met een lage GI en lage GI + metformine vertoonden een verbetering van de parameters van de lichaamssamenstelling.
Bovendien behaalde de Low-GI-groep betere resultaten in het metabolisme van koolhydraten (glucose, insuline, Cederholm Index en HOMA-β) en lipiden (Chol, TAG, LDL-C, VLDL-C en TC/HDL-c) .
Deze resultaten tonen de voordelen van een dieet met een lage GI op metabole parameters bij personen met overgewicht of obesitas type 1.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brazilië, 70910-900
- School of Health Sciences, University of Brasília
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers waren volwassenen (18-50 jaar), met een body mass index (BMI) tussen 25-35 kg/m².
- Proefpersonen met een adequate glykemische en insulinemische respons na orale glucosetolerantietest: hypocalorisch dieet met overheersende voedingsmiddelen met een hoge glycemische index;
- Proefpersonen met een veranderde glykemische respons vertoonden op het 120 min-punt ofwel glykemie <140 mg/dL en insulineniveau >40 µUI/ml: Hypocalorisch dieet met overheersend voedsel met een lage glycemische index;
- Proefpersonen met verminderde glucosetolerantie vertoonden op het 120 min-punt glycemie 140 - 199 mg/dL en insuline >40 µUI/ml: hypocalorisch dieet met overheersend voedsel met een lage glycemische index en metformine.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Diagnose van eventuele stofwisselingsziekten
- Waren onder medicatie en therapeutisch dieet, behalve orale anticonceptie voor vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Hoge glycemische index
Hypocalorisch dieet met voornamelijk voedingsmiddelen met een hoge glycemische index
|
1 g metforminehydrochloride per dag in een dieet met een hoge glycemische index
Andere namen:
|
|
ANDER: Lage glycemische index
Hypocalorisch dieet met voornamelijk voedingsmiddelen met een lage glycemische index
|
1 g metforminehydrochloride per dag in een dieet met een hoge glycemische index
Andere namen:
|
|
ANDER: Lage glycemische index plus metformine
Hypocalorisch dieet met overheersend voedsel met een lage glycemische index plus metformine (1g/d)
|
1 g metforminehydrochloride per dag in een dieet met een hoge glycemische index
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose Metabolisme
Tijdsspanne: 0 en 4 maanden
|
2 uur orale glucosetolerantietest (glucose- en insulinewaarden), glucose en insuline IAUC, HbA1c, HOMA-IR, HOMA-β en Cederholm Index.
|
0 en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: 0 en 4 maanden
|
Cholesterol, TAG, LDL-C, VLDL-C, HDL-c en Cholesterol/HDL-c-ratio
|
0 en 4 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 0 en 4 maanden
|
Lichaamsgewicht, lengte, body mass index, lichaamsvetmassa, lichaamsmassa vrij vet, tailleomtrek.
|
0 en 4 maanden
|
|
Klinische beoordeling
Tijdsspanne: 0 en 4 maanden
|
Urinewaarden van FSH-hormoon, ureum, creatinine en urinezuur
|
0 en 4 maanden
|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: 0 en 4 maanden
|
Energie-inname, macronutriënten en vezelverbruik
|
0 en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Teresa HM da Costa, Ph.D., University of Brasilia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2005
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Glycemic index and Metformin
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .