Metaboliska effekter av en kalorirestriktion Diet med högt/lågt glykemiskt index plus metformin hos överviktiga/fetma personer
25 oktober 2011 uppdaterad av: Caio Eduardo Gonçalves Reis
Effekter av en kalorirestriktion dieter med högt/lågt glykemiskt index och i kombination med metformin på glukosmetabolism, lipidprofil och kroppssammansättning hos överviktiga/fetma personer
Prevalensen av fetma och typ 2-diabetes har ökat dramatiskt över hela världen.
Forskning om dieter med glykemiskt index (GI) har till stor del utvecklats, men kombinationen med metformin hos människor har ännu inte undersökts.
Vi antog att låg-GI-dieten i kombination med metformin skulle framkalla större förbättringar av glukosmetabolism, lipidprofil och kroppssammansättning hos överviktiga eller feta typ 1-personer.
Denna studie syftar till att utvärdera de metaboliska effekterna av antagandet av kostråd för att följa dieter med högt/lågt GI med kalorirestriktioner och dieter med låg GI associerad med metformin på glukosmetabolism, lipidprofil och kroppssammansättning på överviktiga eller feta typ 1-personer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla grupper (lågt/högt GI och lågt GI + Metformin) visade signifikant minskning av antropometriska parametrar, men endast grupper med låg GI och låg GI + Metformin har en förbättring av parametrar för kroppssammansättning.
Dessutom uppnådde låg-GI-gruppen bättre resultat i metabolismen av kolhydrater (glukos, insulin, Cederholm Index och HOMA-β) och lipider (Chol, TAG, LDL-C, VLDL-C och TC/HDL-c) .
Dessa resultat visar fördelarna med låg-GI-diet på metabola parametrar hos överviktiga eller feta typ 1-personer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasilien, 70910-900
- School of Health Sciences, University of Brasília
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna var vuxna (18-50 år), med kroppsmassaindex (BMI) mellan 25-35 kg/m².
- Försökspersoner med adekvat glykemiskt och insulinemiskt svar efter oralt glukostoleranstest: Hypokalorisk diet med dominerande livsmedel med högt glykemiskt index;
- Försökspersoner med förändrat glykemiskt svar presenterat vid 120-minuterspunkten antingen glykemi <140 mg/dL och insulinnivå >40 µUI/ml: Hypokalorisk diet med övervägande livsmedel med lågt glykemiskt index;
- Patienter med nedsatt glukostolerans presenterad vid 120 min glykemi 140 - 199 mg/dL och insulin >40 µUI/ml: Hypokalorisk diet med dominerande livsmedel med lågt glykemiskt index och metformin.
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Gravid eller ammande
- Diagnos av eventuella metabola sjukdomar
- Var under medicinering och terapeutisk diet, förutom orala preventivmedel för kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Högt glykemiskt index
Hypokalorisk diet med dominerande livsmedel med högt glykemiskt index
|
1g Metforminhydroklorid per dag i diet med högt glykemiskt index
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Lågt glykemiskt index
Hypokalorisk diet med övervägande livsmedel med lågt glykemiskt index
|
1g Metforminhydroklorid per dag i diet med högt glykemiskt index
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Lågt glykemiskt index plus metformin
Hypokalorisk diet med övervägande livsmedel med lågt glykemiskt index plus Metformin (1g/d)
|
1g Metforminhydroklorid per dag i diet med högt glykemiskt index
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosmetabolism
Tidsram: 0 och 4 månader
|
2-timmars oralt glukostoleranstest (glukos- och insulinnivåer), glukos och insulin IAUC, HbA1c, HOMA-IR, HOMA-β och Cederholm Index.
|
0 och 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsram: 0 och 4 månader
|
Kolesterol, TAG, LDL-C, VLDL-C, HDL-c och kolesterol/HDL-c förhållande
|
0 och 4 månader
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 0 och 4 månader
|
Kroppsvikt, längd, kroppsmassaindex, kroppsfettmassa, fritt fett kroppsmassa, midjemått.
|
0 och 4 månader
|
|
Klinisk bedömning
Tidsram: 0 och 4 månader
|
Nivåer av FSH-hormon, urea, kreatinin och urinsyra i urinen
|
0 och 4 månader
|
|
Matintag
Tidsram: 0 och 4 månader
|
Energiintag, makronäringsämnen och fiberförbrukning
|
0 och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Teresa HM da Costa, Ph.D., University of Brasilia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2005
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
27 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Glycemic index and Metformin
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .