Kalorirajoituksen korkean/matalan glykeemisen indeksin ruokavalion ja metformiinin metaboliset vaikutukset ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä
tiistai 25. lokakuuta 2011 päivittänyt: Caio Eduardo Gonçalves Reis
Kalorirajoituksen vaikutukset korkean/matalan glykeemisen indeksin omaavien ruokavalioiden ja yhdessä metformiinin kanssa glukoosiaineenvaihduntaan, lipidiprofiiliin ja kehon koostumukseen ylipainoisilla/lihavilla potilailla
Liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti maailmanlaajuisesti.
Glykeemisen indeksin (GI) ruokavalion tutkimusta on pitkälti kehitetty, mutta yhdistelmää metformiinin kanssa ihmisillä ei ole vielä tutkittu.
Oletimme, että matala-GI-ruokavalio yhdessä metformiinin kanssa saisi aikaan suurempia parannuksia glukoosiaineenvaihduntaan, lipidiprofiiliin ja kehon koostumukseen ylipainoisilla tai lihavilla tyypin 1 koehenkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aineenvaihduntavaikutuksia, jotka aiheutuvat ravitsemussuositusten noudattamisesta kalorirajoitteisten korkea/matala GI-ruokavalioiden ja metformiiniin liittyvän matalan GI-ruokavalion noudattamisesta glukoosin aineenvaihduntaan, lipidiprofiiliin ja kehon koostumukseen tyypin 1 ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki ryhmät (matala/korkea GI ja matala GI + metformiini) osoittivat merkittävää laskua antropometrisissa parametreissa, mutta vain matalan GI:n ja matalan GI + metformiinin ryhmissä kehon koostumusparametrit paranivat.
Lisäksi matala-GI-ryhmä saavutti parempia tuloksia hiilihydraattien (glukoosi, insuliini, Cederholm-indeksi ja HOMA-β) ja lipidien (Chol, TAG, LDL-C, VLDL-C ja TC/HDL-c) aineenvaihdunnassa. .
Nämä tulokset osoittavat matalan GI-ruokavalion edut aineenvaihduntaparametreihin ylipainoisilla tai liikalihavilla tyypin 1 koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasilia, 70910-900
- School of Health Sciences, University of Brasília
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat olivat aikuisia (18-50 v), joiden painoindeksi (BMI) oli 25-35 kg/m².
- Potilaat, joilla on riittävä glykeeminen ja insuliinivaste oraalisen glukoositoleranssitestin jälkeen: Vähäkalorinen ruokavalio, jossa vallitsee korkean glykeemisen indeksin omaava ruoka;
- Potilaat, joilla oli muuttunut glykeeminen vaste 120 minuutin kohdalla, joko glykemia <140 mg/dl ja insuliinitaso >40 µUI/ml: Vähäkalorinen ruokavalio, jossa vallitsee matalan glykeemisen indeksin ruoka;
- Potilaat, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi 120 minuutin kohdalla, glykemia 140–199 mg/dl ja insuliini >40 µUI/ml: Vähäkalorinen ruokavalio, jossa vallitsee matalan glykeemisen indeksin ruoka ja metformiini.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Raskaana oleva tai imettävä
- Kaikkien aineenvaihduntasairauksien diagnosointi
- Olivat lääkityksen ja terapeuttisen ruokavalion alaisina, lukuun ottamatta naisten ehkäisyvalmisteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Korkea glykeeminen indeksi
Vähäkalorinen ruokavalio, jossa vallitsevat korkean glykeemisen indeksin ruoat
|
1 g metformiinihydrokloridia päivässä korkean glykeemisen indeksin ruokavaliossa
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Matala glykeeminen indeksi
Vähäkalorinen ruokavalio, jossa vallitsevat alhaisen glykeemisen indeksin elintarvikkeet
|
1 g metformiinihydrokloridia päivässä korkean glykeemisen indeksin ruokavaliossa
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Matala glykeeminen indeksi plus metformiini
Vähäkalorinen ruokavalio, jossa vallitsevat alhaisen glykeemisen indeksin ruoat sekä metformiini (1 g/d)
|
1 g metformiinihydrokloridia päivässä korkean glykeemisen indeksin ruokavaliossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 0 ja 4 kuukautta
|
2 tunnin suun kautta otettava glukoosin sietotesti (glukoosi- ja insuliinitasot), glukoosin ja insuliinin IAUC, HbA1c, HOMA-IR, HOMA-β ja Cederholm-indeksi.
|
0 ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 0 ja 4 kuukautta
|
Kolesteroli, TAG, LDL-C, VLDL-C, HDL-c ja kolesteroli/HDL-c-suhde
|
0 ja 4 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 0 ja 4 kuukautta
|
Paino, Pituus, Painoindeksi, Kehon rasvamassa, Vapaa rasvapaino, Vyötärönympärys.
|
0 ja 4 kuukautta
|
|
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 0 ja 4 kuukautta
|
FSH-hormonin, urean, kreatiniinin ja virtsahapon tasot virtsassa
|
0 ja 4 kuukautta
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 0 ja 4 kuukautta
|
Energian saanti, makroravinteet ja kuidun kulutus
|
0 ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Teresa HM da Costa, Ph.D., University of Brasilia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 27. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 27. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glycemic index and Metformin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .