Metabolische Auswirkungen einer kalorienreduzierten Diät mit hohem/niedrigem glykämischen Index plus Metformin bei übergewichtigen/fettleibigen Probanden
25. Oktober 2011 aktualisiert von: Caio Eduardo Gonçalves Reis
Auswirkungen einer kalorienreduzierten Diät mit hohem/niedrigem glykämischen Index und in Kombination mit Metformin auf den Glukosestoffwechsel, das Lipidprofil und die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen/fettleibigen Probanden
Die Prävalenz von Adipositas und Typ-2-Diabetes hat weltweit dramatisch zugenommen.
Die Forschung zu Diäten mit dem glykämischen Index (GI) ist weit fortgeschritten, die Kombination mit Metformin beim Menschen wurde jedoch noch nicht untersucht.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Diät mit niedrigem GI in Kombination mit Metformin größere Verbesserungen des Glukosestoffwechsels, des Lipidprofils und der Körperzusammensetzung bei übergewichtigen oder fettleibigen Typ-1-Patienten hervorrufen würde.
Diese Studie zielt darauf ab, die metabolischen Auswirkungen der Anwendung von Ernährungsempfehlungen zur Einhaltung von kalorienreduzierten Diäten mit hohem/niedrigem GI und einer Diät mit niedrigem GI in Verbindung mit Metformin auf den Glukosestoffwechsel, das Lipidprofil und die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen oder fettleibigen Typ-1-Probanden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Gruppen (niedriger/hoher GI und niedriger GI + Metformin) zeigten eine signifikante Verringerung der anthropometrischen Parameter, aber nur die Gruppen mit niedrigem GI und niedrigem GI + Metformin zeigten eine Verbesserung der Körperzusammensetzungsparameter.
Darüber hinaus erzielte die Gruppe mit niedrigem GI bessere Ergebnisse beim Stoffwechsel von Kohlenhydraten (Glukose, Insulin, Cederholm-Index und HOMA-β) und Lipiden (Chol, TAG, LDL-C, VLDL-C und TC/HDL-c). .
Diese Ergebnisse zeigen die Vorteile einer Low-GI-Diät auf metabolische Parameter bei übergewichtigen oder fettleibigen Typ-1-Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasilien, 70910-900
- School of Health Sciences, University of Brasília
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren Erwachsene (18-50 Jahre) mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25-35 kg/m².
- Probanden mit adäquater glykämischer und insulinämischer Reaktion nach oralem Glukosetoleranztest: Hypokalorische Ernährung mit überwiegend Nahrungsmitteln mit hohem glykämischen Index;
- Patienten mit veränderter glykämischer Reaktion zeigten zum 120-Minuten-Punkt entweder Glykämie < 140 mg/dL und Insulinspiegel > 40 µUI/ml: Hypokalorische Diät mit überwiegend niedrigen glykämischen Index-Nahrungsmitteln;
- Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz, die zum 120-Minuten-Punkt Glykämie 140–199 mg/dL und Insulin > 40 µUI/ml aufwiesen: Hypokalorische Diät mit überwiegend Lebensmitteln mit niedrigem glykämischen Index und Metformin.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Schwanger oder stillend
- Diagnose von Stoffwechselerkrankungen
- Unter Medikation und therapeutischer Diät waren, außer oralen Kontrazeptiva für Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Hoher glykämischer Index
Hypokalorische Ernährung mit überwiegend Lebensmitteln mit hohem glykämischen Index
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1 g Metforminhydrochlorid pro Tag in einer Diät mit hohem glykämischen Index
Andere Namen:
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ANDERE: Niedriger glykämischer Index
Hypokalorische Ernährung mit überwiegend Lebensmitteln mit niedrigem glykämischen Index
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1 g Metforminhydrochlorid pro Tag in einer Diät mit hohem glykämischen Index
Andere Namen:
|
|
ANDERE: Niedriger glykämischer Index plus Metformin
Hypokalorische Ernährung mit überwiegend Lebensmitteln mit niedrigem glykämischen Index plus Metformin (1 g/d)
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1 g Metforminhydrochlorid pro Tag in einer Diät mit hohem glykämischen Index
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 0 und 4 Monate
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2-stündiger oraler Glukosetoleranztest (Glukose- und Insulinspiegel), Glukose- und Insulin-IAUC, HbA1c, HOMA-IR, HOMA-β und Cederholm-Index.
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0 und 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipidprofil
Zeitfenster: 0 und 4 Monate
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Cholesterin, TAG, LDL-C, VLDL-C, HDL-c und Cholesterin/HDL-c-Verhältnis
|
0 und 4 Monate
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0 und 4 Monate
|
Körpergewicht, Körpergröße, Body-Mass-Index, Körperfettmasse, freies Fett, Taillenumfang.
|
0 und 4 Monate
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Klinische Untersuchung
Zeitfenster: 0 und 4 Monate
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FSH-Hormon, Harnstoff, Kreatinin und Harnsäurespiegel im Urin
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0 und 4 Monate
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 0 und 4 Monate
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Energieaufnahme, Makronährstoffe und Ballaststoffverbrauch
|
0 und 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Teresa HM da Costa, Ph.D., University of Brasilia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Glycemic index and Metformin
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