A magas/alacsony glikémiás indexű diéta plusz metformin metabolikus hatásai túlsúlyos/elhízott személyeknél
2011. október 25. frissítette: Caio Eduardo Gonçalves Reis
A magas/alacsony glikémiás indexű diéták és a metforminnal kombinációban alkalmazott kalóriakorlátozás hatásai a glükóz anyagcserére, a lipidprofilra és a testösszetételre túlsúlyos/elhízott egyéneknél
Az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség prevalenciája drámaian megnőtt világszerte.
A glikémiás index (GI) diétákkal kapcsolatos kutatásokat nagyrészt kidolgozták, azonban a metforminnal való kombinációt emberben még nem vizsgálták.
Feltételeztük, hogy az alacsony GI-tartalmú diéta metforminnal kombinálva nagyobb javulást eredményez a glükóz anyagcserében, a lipidprofilban és a testösszetételben a túlsúlyos vagy elhízott 1-es típusú alanyoknál.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kalóriakorlátozású, magas/alacsony GI-s diéták és a metforminhoz kapcsolódó alacsony GI-tartalmú diéták követésére vonatkozó étrendi tanácsok metabolikus hatásait a túlsúlyos vagy elhízott 1-es típusú alanyok glükózanyagcseréjére, lipidprofiljára és testösszetételére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden csoport (alacsony/magas GI és alacsony GI + metformin) szignifikáns csökkenést mutatott az antropometriai paraméterekben, de csak az alacsony GI és alacsony GI + metformin csoportok testösszetételi paraméterei javultak.
Ezenkívül az alacsony GI-csoport jobb eredményeket ért el a szénhidrátok (glükóz, inzulin, Cederholm-index és HOMA-β) és lipidek (Chol, TAG, LDL-C, VLDL-C és TC/HDL-c) metabolizmusában. .
Ezek az eredmények azt mutatják, hogy az alacsony GI diéta milyen előnyökkel jár a túlsúlyos vagy elhízott 1-es típusú alanyok metabolikus paramétereire.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brazília, 70910-900
- School of Health Sciences, University of Brasília
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők felnőttek (18-50 évesek), testtömeg-indexük (BMI) 25-35 kg/m² között volt.
- Megfelelő glikémiás és inzulini válaszreakciót mutató alanyok orális glükóz tolerancia teszt után: Hipokalóriás diéta túlnyomórészt magas glikémiás indexű élelmiszerekkel;
- Azok az alanyok, akiknél megváltozott glikémiás válaszreakciók jelentkeztek a 120. percben vagy 140 mg/dl alatti glikémiát és >40 µUI/ml inzulinszintet: Hipokalóriás étrend túlnyomórészt alacsony glikémiás indexű élelmiszerekkel;
- Csökkent glükóztoleranciával rendelkező alanyok, akiknél a 120 perces glikémia 140-199 mg/dl és inzulin >40 µUI/ml: Hipokalóriás étrend túlnyomórészt alacsony glikémiás indexű élelmiszerekkel és metforminnal.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Terhes vagy szoptató
- Bármilyen anyagcsere-betegség diagnosztizálása
- Gyógyszeres és terápiás diéta alatt álltak, kivéve a nőknek szánt orális fogamzásgátlót.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Magas glikémiás index
Hipokalóriás étrend túlnyomórészt magas glikémiás indexű élelmiszerekkel
|
Napi 1 g metformin-hidroklorid magas glikémiás indexű étrendben
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Alacsony glikémiás index
Hipokalóriás étrend túlnyomórészt alacsony glikémiás indexű élelmiszerekkel
|
Napi 1 g metformin-hidroklorid magas glikémiás indexű étrendben
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Alacsony glikémiás index plusz metformin
Kalóriaszegény étrend túlnyomórészt alacsony glikémiás indexű élelmiszerekkel plusz metformin (1 g/nap)
|
Napi 1 g metformin-hidroklorid magas glikémiás indexű étrendben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz anyagcsere
Időkeret: 0 és 4 hónap
|
2 órás orális glükóz tolerancia teszt (glükóz és inzulin szint), glükóz és inzulin IAUC, HbA1c, HOMA-IR, HOMA-β és Cederholm Index.
|
0 és 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Időkeret: 0 és 4 hónap
|
Koleszterin, TAG, LDL-C, VLDL-C, HDL-c és koleszterin/HDL-c arány
|
0 és 4 hónap
|
|
Test felépítés
Időkeret: 0 és 4 hónap
|
Testtömeg, Magasság, Testtömegindex, Testzsír tömeg, Szabad zsír testtömeg, Derékbőség.
|
0 és 4 hónap
|
|
Klinikai értékelés
Időkeret: 0 és 4 hónap
|
Az FSH hormon, a karbamid, a kreatinin és a húgysav szintje a vizeletben
|
0 és 4 hónap
|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 0 és 4 hónap
|
Energiabevitel, makrotápanyagok és rostfogyasztás
|
0 és 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Teresa HM da Costa, Ph.D., University of Brasilia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2005. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Glycemic index and Metformin
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .