Метаболические эффекты диеты с ограничением калорийности и высоким/низким гликемическим индексом плюс метформин у субъектов с избыточным весом/ожирением
25 октября 2011 г. обновлено: Caio Eduardo Gonçalves Reis
Влияние диет с высоким/низким гликемическим индексом с ограничением калорийности и в сочетании с метформином на метаболизм глюкозы, липидный профиль и состав тела у субъектов с избыточным весом/ожирением
Распространенность ожирения и диабета 2 типа резко возросла во всем мире.
Исследования диет с гликемическим индексом (ГИ) были в значительной степени развиты, однако комбинация с метформином у людей еще не исследовалась.
Мы предположили, что диета с низким гликемическим индексом в сочетании с метформином вызовет большее улучшение метаболизма глюкозы, липидного профиля и состава тела у субъектов с избыточным весом или ожирением 1-го типа.
Это исследование направлено на оценку метаболических эффектов принятия диетических рекомендаций по ограничению калорийности диеты с высоким / низким ГИ и диеты с низким ГИ, связанной с метформином, на метаболизм глюкозы, липидный профиль и состав тела у субъектов с избыточным весом или ожирением 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во всех группах (Низкий/Высокий ГИ и Низкий ГИ + метформин) наблюдалось значительное снижение антропометрических параметров, но только в группах с низким ГИ и Низким ГИ + метформин наблюдалось улучшение параметров состава тела.
Кроме того, группа с низким ГИ добилась лучших результатов в метаболизме углеводов (глюкозы, инсулина, индекса Седерхольма и НОМА-β) и липидов (Хол, ТАГ, ЛПНП-Х, ЛПОНП-Х и ОХ/ЛПВП-Х). .
Эти результаты показывают преимущества диеты с низким ГИ для метаболических параметров у субъектов с избыточным весом или ожирением 1 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DF
-
Brasília, DF, Бразилия, 70910-900
- School of Health Sciences, University of Brasília
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участниками были взрослые (18–50 лет) с индексом массы тела (ИМТ) от 25 до 35 кг/м².
- Субъекты с адекватным гликемическим и инсулинемическим ответом после перорального теста на толерантность к глюкозе: гипокалорийная диета с преобладанием продуктов с высоким гликемическим индексом;
- Субъекты с измененной гликемической реакцией, представленной на 120-й минуте либо с гликемией <140 мг/дл, либо с уровнем инсулина >40 мкМЕ/мл: Гипокалорийная диета с преобладанием продуктов с низким гликемическим индексом;
- Субъекты с нарушенной толерантностью к глюкозе с гликемией 140–199 мг/дл и инсулином >40 мкМЕ/мл на 120-й минуте: Гипокалорийная диета с преобладанием продуктов с низким гликемическим индексом и метформином.
Критерий исключения:
- Курильщики
- Беременные или кормящие
- Диагностика любых метаболических заболеваний
- Находилась на медикаментозном и лечебном питании, кроме оральных контрацептивов для женщин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Высокий гликемический индекс
Гипокалорийная диета с преобладанием продуктов с высоким гликемическим индексом
|
1 г метформина гидрохлорида в день при диете с высоким гликемическим индексом
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Низкий гликемический индекс
Гипокалорийная диета с преобладанием продуктов с низким гликемическим индексом
|
1 г метформина гидрохлорида в день при диете с высоким гликемическим индексом
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Низкий гликемический индекс плюс метформин
Гипокалорийная диета с преобладанием продуктов с низким гликемическим индексом плюс метформин (1 г/день)
|
1 г метформина гидрохлорида в день при диете с высоким гликемическим индексом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: 0 и 4 месяца
|
2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (уровни глюкозы и инсулина), IAUC глюкозы и инсулина, HbA1c, HOMA-IR, HOMA-β и индекс Седерхольма.
|
0 и 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 0 и 4 месяца
|
Холестерин, ТАГ, ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП, ХС ЛПВП и соотношение холестерин/ХС ЛПВП
|
0 и 4 месяца
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 0 и 4 месяца
|
Масса тела, Рост, Индекс массы тела, Масса жира тела, Масса тела свободного жира, Окружность талии.
|
0 и 4 месяца
|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 0 и 4 месяца
|
Уровень гормона ФСГ, мочевины, креатинина и мочевой кислоты в моче
|
0 и 4 месяца
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: 0 и 4 месяца
|
Потребление энергии, макроэлементы и потребление клетчатки
|
0 и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Teresa HM da Costa, Ph.D., University of Brasilia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2005 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Glycemic index and Metformin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .