Effets métaboliques d'un régime à indice glycémique élevé/faible avec restriction calorique et metformine chez les sujets en surpoids/obèses
25 octobre 2011 mis à jour par: Caio Eduardo Gonçalves Reis
Effets d'un régime à restriction calorique à indice glycémique élevé/faible et en association avec la metformine sur le métabolisme du glucose, le profil lipidique et la composition corporelle chez les sujets en surpoids/obèses
La prévalence de l'obésité et du diabète de type 2 a considérablement augmenté dans le monde.
La recherche sur les régimes à indice glycémique (IG) a été largement développée, mais la combinaison avec la metformine chez l'homme n'a pas encore été étudiée.
Nous avons émis l'hypothèse que le régime à faible IG associé à la metformine entraînerait de plus grandes améliorations du métabolisme du glucose, du profil lipidique et de la composition corporelle chez les sujets en surpoids ou obèses de type 1.
Cette étude vise à évaluer les effets métaboliques de l'adoption de conseils diététiques pour suivre des régimes à restriction calorique à IG haut/bas, et un régime à IG bas associé à la metformine sur le métabolisme du glucose, le profil lipidique et la composition corporelle chez des sujets en surpoids ou obèses de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les groupes (IG Bas/Haut et IG Bas + Metformine) ont montré une réduction significative des paramètres anthropométriques, mais seuls les groupes IG Bas et IG Bas + Metformine ont une amélioration des paramètres de composition corporelle.
De plus, le groupe à faible IG a obtenu de meilleurs résultats dans le métabolisme des glucides (glucose, insuline, indice de Cederholm et HOMA-β) et des lipides (Chol, TAG, LDL-C, VLDL-C et TC/HDL-c) .
Ces résultats montrent les bénéfices du régime à IG bas sur les paramètres métaboliques chez les sujets en surpoids ou obèses de type 1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brésil, 70910-900
- School of Health Sciences, University of Brasília
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants étaient des adultes (18-50 ans), avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 35 kg/m².
- Sujets présentant une réponse glycémique et insulinémique adéquate après un test de tolérance au glucose par voie orale : régime hypocalorique avec prédominance d'aliments à indice glycémique élevé ;
- Les sujets avec une réponse glycémique altérée présentaient au point 120 min soit une glycémie < 140 mg/dL et un taux d'insuline > 40 µUI/ml : régime hypocalorique avec prédominance d'aliments à faible indice glycémique ;
- Sujets présentant une intolérance au glucose présentant au point 120 min une glycémie de 140 à 199 mg/dL et une insuline > 40 µUI/ml : régime hypocalorique avec prédominance d'aliments à faible indice glycémique et de metformine.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Enceinte ou allaitante
- Diagnostic de toute maladie métabolique
- Étaient sous médication et régime thérapeutique, sauf contraceptif oral pour les femmes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Index glycémique élevé
Régime hypocalorique avec prédominance d'aliments à index glycémique élevé
|
1 g de chlorhydrate de metformine par jour dans le cadre d'un régime à index glycémique élevé
Autres noms:
|
|
AUTRE: Indice glycémique bas
Régime hypocalorique avec prédominance d'aliments à index glycémique bas
|
1 g de chlorhydrate de metformine par jour dans le cadre d'un régime à index glycémique élevé
Autres noms:
|
|
AUTRE: Indice glycémique bas plus metformine
Régime hypocalorique avec prédominance d'aliments à index glycémique bas plus Metformine (1g/j)
|
1 g de chlorhydrate de metformine par jour dans le cadre d'un régime à index glycémique élevé
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métabolisme du glucose
Délai: 0 et 4 mois
|
Test de tolérance au glucose oral de 2 heures (taux de glucose et d'insuline), glucose et insuline IAUC, HbA1c, HOMA-IR, HOMA-β et indice de Cederholm.
|
0 et 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profile lipidique
Délai: 0 et 4 mois
|
Cholestérol, TAG, LDL-C, VLDL-C, HDL-c et rapport cholestérol/HDL-c
|
0 et 4 mois
|
|
La composition corporelle
Délai: 0 et 4 mois
|
Poids corporel, taille, indice de masse corporelle, masse grasse corporelle, masse corporelle grasse libre, tour de taille.
|
0 et 4 mois
|
|
Évaluation clinique
Délai: 0 et 4 mois
|
Taux urinaires d'hormone FSH, d'urée, de créatinine et d'acide urique
|
0 et 4 mois
|
|
La prise de nourriture
Délai: 0 et 4 mois
|
Apport énergétique, macronutriments et consommation de fibres
|
0 et 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Teresa HM da Costa, Ph.D., University of Brasilia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2005
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
27 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Glycemic index and Metformin
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .