Efeitos metabólicos de uma dieta com restrição calórica de alto/baixo índice glicêmico mais metformina em indivíduos com sobrepeso/obesos
25 de outubro de 2011 atualizado por: Caio Eduardo Gonçalves Reis
Efeitos de dietas com restrição calórica de alto/baixo índice glicêmico e em combinação com metformina no metabolismo da glicose, perfil lipídico e composição corporal em indivíduos com sobrepeso/obesos
A prevalência de obesidade e diabetes tipo 2 aumentou dramaticamente em todo o mundo.
A pesquisa sobre dietas de índice glicêmico (IG) foi amplamente desenvolvida, porém a combinação com metformina em humanos ainda não foi investigada.
Nossa hipótese é que a dieta de baixo IG em combinação com metformina provocaria maiores melhorias no metabolismo da glicose, perfil lipídico e composição corporal em indivíduos com sobrepeso ou obesos tipo 1.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos metabólicos da adoção de orientação dietética para seguir dietas de restrição calórica de alto/baixo IG e dieta de baixo IG associada à metformina no metabolismo da glicose, perfil lipídico e composição corporal em indivíduos com sobrepeso ou obesidade tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os grupos (Baixo/Alto IG e Baixo IG + Metformina) apresentaram redução significativa nos parâmetros antropométricos, mas apenas os grupos Baixo IG e Baixo IG + Metformina apresentaram melhora nos parâmetros de composição corporal.
Além disso, o grupo de baixo IG obteve melhores resultados no metabolismo de carboidratos (glicose, insulina, Cederholm Index e HOMA-β) e lipídios (Chol, TAG, LDL-C, VLDL-C e TC/HDL-c) .
Esses resultados mostram os benefícios da dieta de baixo IG nos parâmetros metabólicos em indivíduos com sobrepeso ou obesos tipo 1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasil, 70910-900
- School of Health Sciences, University of Brasília
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes eram adultos (18-50 anos), com índice de massa corporal (IMC) entre 25-35 kg/m².
- Sujeitos com resposta glicêmica e insulinêmica adequada após teste oral de tolerância à glicose: Dieta hipocalórica com predominância de alimentos de alto índice glicêmico;
- Sujeitos com resposta glicêmica alterada apresentaram no ponto de 120 min glicemia <140mg/dL e nível de insulina >40 µUI/ml: Dieta hipocalórica com predominância de alimentos de baixo índice glicêmico;
- Indivíduos com intolerância à glicose apresentaram no ponto de 120 min glicemia 140 - 199mg/dL e insulina >40 µUI/ml: Dieta hipocalórica com predominância de alimentos de baixo índice glicêmico e metformina.
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Grávida ou lactante
- Diagnóstico de qualquer doença metabólica
- Estavam sob medicação e dieta terapêutica, exceto anticoncepcional oral para mulheres.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Índice glicêmico alto
Dieta hipocalórica com predominância de alimentos de alto índice glicêmico
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1g de cloridrato de metformina por dia na dieta de alto índice glicêmico
Outros nomes:
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OUTRO: Índice glicêmico baixo
Dieta hipocalórica com predominância de alimentos de baixo índice glicêmico
|
1g de cloridrato de metformina por dia na dieta de alto índice glicêmico
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Baixo índice glicêmico mais metformina
Dieta hipocalórica com predominantemente alimentos de baixo índice glicêmico mais metformina (1g/d)
|
1g de cloridrato de metformina por dia na dieta de alto índice glicêmico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabolismo da Glicose
Prazo: 0 e 4 meses
|
Teste oral de tolerância à glicose de 2 horas (níveis de glicose e insulina), glicose e insulina IAUC, HbA1c, HOMA-IR, HOMA-β e Cederholm Index.
|
0 e 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil lipídico
Prazo: 0 e 4 meses
|
Colesterol, TAG, LDL-C, VLDL-C, HDL-c e relação colesterol/HDL-c
|
0 e 4 meses
|
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Composição do corpo
Prazo: 0 e 4 meses
|
Peso corporal, Altura, Índice de massa corporal, Massa de gordura corporal, Massa corporal livre de gordura, Circunferência da cintura.
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0 e 4 meses
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Avaliação clínica
Prazo: 0 e 4 meses
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Hormônio FSH, uréia, creatinina e níveis urinários de ácido úrico
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0 e 4 meses
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Ingestão de alimentos
Prazo: 0 e 4 meses
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Ingestão de energia, macronutrientes e consumo de fibras
|
0 e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Teresa HM da Costa, Ph.D., University of Brasilia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Glycemic index and Metformin
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