Effetti metabolici di una dieta a restrizione calorica ad alto/basso indice glicemico più metformina in soggetti in sovrappeso/obesi
25 ottobre 2011 aggiornato da: Caio Eduardo Gonçalves Reis
Effetti di una dieta a restrizione calorica ad alto/basso indice glicemico e in combinazione con metformina sul metabolismo del glucosio, sul profilo lipidico e sulla composizione corporea in soggetti in sovrappeso/obesi
La prevalenza dell'obesità e del diabete di tipo 2 è aumentata notevolmente in tutto il mondo.
La ricerca sulle diete a indice glicemico (IG) è stata ampiamente sviluppata, tuttavia la combinazione con metformina negli esseri umani non è stata ancora studiata.
Abbiamo ipotizzato che la dieta a basso indice glicemico in combinazione con metformina provocherebbe maggiori miglioramenti sul metabolismo del glucosio, sul profilo lipidico e sulla composizione corporea nei soggetti in sovrappeso o obesi di tipo 1.
Questo studio si propone di valutare gli effetti metabolici dell'adozione di consigli dietetici per seguire diete a restrizione calorica ad alto/basso indice glicemico e dieta a basso indice glicemico associata a metformina sul metabolismo del glucosio, sul profilo lipidico e sulla composizione corporea in soggetti in sovrappeso o obesi di tipo 1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i gruppi (basso/alto indice glicemico e basso indice glicemico + metformina) hanno mostrato una significativa riduzione dei parametri antropometrici, ma solo i gruppi basso/alto indice glicemico + metformina hanno mostrato un miglioramento dei parametri di composizione corporea.
Inoltre, il gruppo a basso indice glicemico ha ottenuto risultati migliori nel metabolismo dei carboidrati (glucosio, insulina, indice di Cederholm e HOMA-β) e dei lipidi (Chol, TAG, LDL-C, VLDL-C e TC/HDL-c) .
Questi risultati mostrano i benefici della dieta a basso indice glicemico sui parametri metabolici nei soggetti in sovrappeso o obesi di tipo 1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasile, 70910-900
- School of Health Sciences, University of Brasília
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti erano adulti (18-50 anni), con indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25 e 35 kg/m².
- Soggetti con adeguata risposta glicemica e insulinemica dopo il test orale di tolleranza al glucosio: dieta ipocalorica con predominanza di alimenti ad alto indice glicemico;
- Soggetti con risposta glicemica alterata presentavano al punto 120 min o glicemia <140 mg/dL e livello di insulina >40 µUI/ml: dieta ipocalorica con cibi predominanti a basso indice glicemico;
- Soggetti con ridotta tolleranza al glucosio presentavano al punto 120 una glicemia compresa tra 140 e 199 mg/dL e insulina >40 µUI/ml: dieta ipocalorica con predominanza di alimenti a basso indice glicemico e metformina.
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Incinta o in allattamento
- Diagnosi di eventuali malattie metaboliche
- Erano sotto farmaci e dieta terapeutica, ad eccezione del contraccettivo orale per le donne.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Alto indice glicemico
Dieta ipocalorica con predominanza di alimenti ad alto indice glicemico
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1 g di metformina cloridrato al giorno nella dieta ad alto indice glicemico
Altri nomi:
|
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ALTRO: Basso indice glicemico
Dieta ipocalorica con prevalenza di cibi a basso indice glicemico
|
1 g di metformina cloridrato al giorno nella dieta ad alto indice glicemico
Altri nomi:
|
|
ALTRO: Basso indice glicemico più metformina
Dieta ipocalorica con predominanza di cibi a basso indice glicemico più Metformina (1g/die)
|
1 g di metformina cloridrato al giorno nella dieta ad alto indice glicemico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 0 e 4 mesi
|
Test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore (livelli di glucosio e insulina), glucosio e insulina IAUC, HbA1c, HOMA-IR, HOMA-β e indice di Cederholm.
|
0 e 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 0 e 4 mesi
|
Colesterolo, TAG, LDL-C, VLDL-C, HDL-c e rapporto colesterolo/HDL-c
|
0 e 4 mesi
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 0 e 4 mesi
|
Peso corporeo, Altezza, Indice di massa corporea, Massa grassa corporea, Massa grassa libera, Circonferenza vita.
|
0 e 4 mesi
|
|
Valutazione clinica
Lasso di tempo: 0 e 4 mesi
|
Livelli urinari di ormone FSH, urea, creatinina e acido urico
|
0 e 4 mesi
|
|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 0 e 4 mesi
|
Apporto energetico, macronutrienti e consumo di fibre
|
0 e 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Teresa HM da Costa, Ph.D., University of Brasilia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
27 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Glycemic index and Metformin
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