体外フォトフェレーシス治療による皮膚 T 細胞リンパ腫および移植片対宿主病の転帰
2024年9月18日 更新者：Frederick Lansigan、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
体外フォトフェレーシスで治療された患者における皮膚 T 細胞リンパ腫および慢性移植片対宿主病の転帰
体外フォトフェレーシス (ECP) は、末梢血を 8-メトキシソラレンで処理し、UV 光で活性化するアフェレーシスおよび光線力学療法の一種です。
ECP は現在、皮膚 T 細胞リンパ腫 (CTCL) の標準治療であり、移植片対宿主病 (GVHD) にも有効です。
治験責任医師は、ECP 治療を受けている患者のアウトカム (反応率) や、疾患や治療に関連するその他の要因、および合併症などの処置イベントを調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、2008 年 5 月にダートマス ヒッチコック医療センター (DHMC) でこの手順が開始されてから 2011 年 9 月 30 日までの結果を報告する予定です。
さらに、治験責任医師は、結果の更新のために新しい患者データを収集できるように、これらの患者の将来のデータベースを維持したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DHMCでECP治療を受ける患者様
説明
包含基準:
- 体外フォトフェレーシス治療を受けている患者
- ダートマス・ヒッチコック医療センターで治療
- 18歳以上である必要があります
除外基準:
- 指定なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回答率
時間枠：1年
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ECP治療に対する反応率
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：1年
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ECP 手順の複雑化
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederick Lansigan, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2015年1月6日
研究の完了 (実際)
2015年1月6日
試験登録日
最初に提出
2011年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月26日
最初の投稿 (推定)
2011年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D11271
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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