A bőr T-sejtes limfóma és a graft-versus-host betegség következményei extrakorporális fotoferézis kezeléssel
2024. szeptember 18. frissítette: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A bőr T-sejtes limfóma és a krónikus graft-versus-host betegség következményei extrakorporális fotoferézissel kezelt betegeknél
Az extrakorporális fotoferézis (ECP) az aferézis és fotodinamikus terápia egyik formája, amelyben a perifériás vért 8-metoxipsoralénnel kezelik, amelyet azután UV fénnyel aktiválnak.
Az ECP jelenleg a bőr T-sejtes limfóma (CTCL) standard terápiája, és hatékony a graft-versus-host betegség (GVHD) kezelésére is.
A kutatók szeretnék tanulmányozni az ECP-kezelésben részesülő betegek kimenetelét (válaszarányát), valamint a betegségükhöz és kezelésükhöz kapcsolódó egyéb tényezőket, valamint az eljárási eseményeket, például a szövődményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók az eljárás eredményeiről kívánnak beszámolni a Dartmouth-Hitchcock Medical Centerben (DHMC) 2008 májusában és 2011. szeptember 30-ig.
Ezen túlmenően a vizsgálók szeretnének fenntartani egy leendő adatbázist ezekről a betegekről, hogy új betegadatokat lehessen gyűjteni az eredmények frissítéséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A DHMC-ben ECP-kezelésben részesülő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Extracorporeal Photopheresis kezelésben részesülő betegek
- A Dartmouth-Hitchcock Medical Centerben kezelték
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Nincs megadva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszadási arányok
Időkeret: 1 év
|
Az ECP-kezelésre adott válaszarányok
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: 1 év
|
Az ECP eljárások komplikációi
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 26.
Első közzététel (Becsült)
2011. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D11271
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .