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Ergebnisse des kutanen T-Zell-Lymphoms und der Graft-versus-Host-Krankheit mit extrakorporaler Photopherese-Behandlung

18. September 2024 aktualisiert von: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ergebnisse des kutanen T-Zell-Lymphoms und der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit bei Patienten, die mit extrakorporaler Photopherese behandelt wurden

Die extrakorporale Photopherese (ECP) ist eine Form der Apherese und photodynamischen Therapie, bei der das periphere Blut mit 8-Methoxypsoralen behandelt wird, das dann mit UV-Licht aktiviert wird. ECP ist derzeit eine Standardtherapie für das kutane T-Zell-Lymphom (CTCL) und ist auch bei der Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD) wirksam. Die Forscher möchten die Ergebnisse (Ansprechraten) von Patienten, die eine ECP-Behandlung erhalten, und andere Faktoren im Zusammenhang mit ihrer Erkrankung und Behandlung sowie Verfahrensereignisse wie Komplikationen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler beabsichtigen, die Ergebnisse vom Beginn dieses Verfahrens am Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) im Mai 2008 bis zum 30. September 2011 zu melden. Darüber hinaus möchten die Forscher eine prospektive Datenbank dieser Patienten führen, damit neue Patientendaten zur Aktualisierung der Ergebnisse gesammelt werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die bei DHMC eine ECP-Behandlung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine extrakorporale Photopheresebehandlung erhalten
  • Behandelt im Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Muss 18 Jahre oder älter sein

Ausschlusskriterien:

- Nicht spezifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechraten
Zeitfenster: 1 Jahr
Ansprechraten auf die ECP-Behandlung
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Komplikationen bei ECP-Verfahren
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D11271

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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