Resultater af kutan T-cellelymfom og graft-versus-værtssygdom med ekstrakorporal fotoferesebehandling
18. september 2024 opdateret af: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Resultater af kutan T-cellelymfom og kronisk graft-versus-værtssygdom hos patienter behandlet med ekstrakorporal fotoferese
Ekstrakorporal fotoferese (ECP) er en form for aferese og fotodynamisk terapi, hvor det perifere blod behandles med 8-methoxypsoralen, som derefter aktiveres med UV-lys.
ECP er i øjeblikket en standardbehandling for kutan T-celle lymfom (CTCL) og er også effektiv til graft-versus-host-sygdom (GVHD).
Efterforskerne vil gerne studere resultaterne (responsrater) af patienter, der modtager ECP-behandling og andre faktorer relateret til deres sygdom og behandling, såvel som proceduremæssige hændelser, såsom komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har til hensigt at rapportere resultater fra begyndelsen af denne procedure på Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) i maj 2008 til 30/9/11.
Derudover vil efterforskerne gerne vedligeholde en prospektiv database over disse patienter, så nye patientdata kan indsamles til opdatering af resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager ECP-behandling på DHMC
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtager ekstrakorporal fotoferesebehandling
- Behandlet på Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Skal være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen specificeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprocenter
Tidsramme: 1 år
|
Responsrater på ECP-behandling
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
Komplikationer til ECP-procedurer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
6. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2011
Først opslået (Anslået)
27. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D11271
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .