- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01460914
Resultat av kutant T-cellslymfom och graft-versus-värdsjukdom med extrakorporeal fotoferesbehandling
18 september 2024 uppdaterad av: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Resultat av kutant T-cellslymfom och kronisk graft-versus-värdsjukdom hos patienter som behandlas med extrakorporeal fotoferes
Extrakorporeal fotoferes (ECP) är en form av aferes och fotodynamisk terapi där det perifera blodet behandlas med 8-metoxipsoralen, som sedan aktiveras med UV-ljus.
ECP är för närvarande en standardterapi för kutant T-cellslymfom (CTCL) och är även effektiv för graft-versus-host-sjukdom (GVHD).
Utredarna skulle vilja studera utfallen (svarsfrekvensen) hos patienter som får ECP-behandling och andra faktorer relaterade till deras sjukdom och behandling, såväl som processuella händelser, såsom komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna har för avsikt att rapportera resultat från början av denna procedur vid Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) i maj 2008 till och med 30/9/11.
Dessutom skulle utredarna vilja upprätthålla en prospektiv databas över dessa patienter så att nya patientdata kan samlas in för uppdatering av utfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får ECP-behandling på DHMC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får extrakorporeal fotoferesbehandling
- Behandlas på Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Måste vara 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ingen specificerad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
Svarsfrekvens på ECP-behandling
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: 1 år
|
Komplikationer till ECP-procedurer
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
6 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
6 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2011
Första postat (Beräknad)
27 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D11271
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .