Utfall av kutan T-celle lymfom og graft-versus-vert-sykdom med ekstrakorporeal fotoferesebehandling
18. september 2024 oppdatert av: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Utfall av kutan T-celle lymfom og kronisk graft-versus-vert-sykdom hos pasienter behandlet med ekstrakorporeal fotoferese
Ekstrakorporeal fotoferese (ECP) er en form for aferese og fotodynamisk terapi der det perifere blodet behandles med 8-metoksypsoralen, som deretter aktiveres med UV-lys.
ECP er for tiden en standardbehandling for kutant T-celle lymfom (CTCL) og er også effektiv for graft-versus-host disease (GVHD).
Etterforskerne ønsker å studere resultatene (responsratene) av pasienter som mottar ECP-behandling og andre faktorer knyttet til deres sykdom og behandling, samt prosedyremessige hendelser, som komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har til hensikt å rapportere resultater fra begynnelsen av denne prosedyren ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) i mai 2008 til og med 30.09.11.
I tillegg ønsker etterforskerne å opprettholde en potensiell database over disse pasientene slik at nye pasientdata kan samles inn for oppdatering av utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får ECP-behandling ved DHMC
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får ekstrakorporal fotoferesebehandling
- Behandlet ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Må være 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen spesifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprosent
Tidsramme: 1 år
|
Responsrater på ECP-behandling
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Komplikasjoner til ECP-prosedyrer
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2011
Først lagt ut (Antatt)
27. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D11271
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .