- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01460914
Wyniki leczenia chłoniaka skórnego T-komórkowego i choroby przeszczep przeciw gospodarzowi z zastosowaniem pozaustrojowej fotoferezy
18 września 2024 zaktualizowane przez: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Wyniki leczenia chłoniaka skórnego T-komórkowego i przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi u pacjentów leczonych fotoferezą pozaustrojową
Fotofereza pozaustrojowa (ECP) jest formą aferezy i terapii fotodynamicznej, w której krew obwodowa jest traktowana 8-metoksypsoralenem, który jest następnie aktywowany światłem UV.
ECP jest obecnie standardową terapią skórnego chłoniaka T-komórkowego (CTCL) i jest również skuteczna w przypadku choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD).
Badacze chcieliby zbadać wyniki (wskaźniki odpowiedzi) pacjentów otrzymujących leczenie ECP oraz inne czynniki związane z ich chorobą i leczeniem, a także zdarzenia proceduralne, takie jak powikłania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze zamierzają zgłosić wyniki od rozpoczęcia tej procedury w Centrum Medycznym Dartmouth-Hitchcock (DHMC) w maju 2008 r. do 30 września 2011 r.
Ponadto badacze chcieliby prowadzić prospektywną bazę danych tych pacjentów, aby można było gromadzić nowe dane pacjentów w celu aktualizacji wyników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy otrzymują leczenie ECP w DHMC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegowi fotoferezy pozaustrojowej
- Leczony w Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Musi mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie określono
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki odpowiedzi na leczenie ECP
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
|
Komplikacje procedur ECP
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak
- Chłoniak, T-komórkowy
- Chłoniak z komórek T, obwodowy
- Chłoniak T-komórkowy, skórny
- Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
Inne numery identyfikacyjne badania
- D11271
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak T-komórkowy skóry
-
LIANG WANGJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
WEI XUJeszcze nie rekrutacja
-
Beijing Tongren HospitalJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/TChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)Merck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny
-
CStone PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T
-
Ruijin HospitalRekrutacyjnyChłoniak z komórek NK-T, pozawęzłowyChiny
-
Rong TaoFudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T | Chłoniak z komórek NK/T | Nawrotowy lub oporny chłoniak komórek NK/TChiny