Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia chłoniaka skórnego T-komórkowego i choroby przeszczep przeciw gospodarzowi z zastosowaniem pozaustrojowej fotoferezy

18 września 2024 zaktualizowane przez: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Wyniki leczenia chłoniaka skórnego T-komórkowego i przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi u pacjentów leczonych fotoferezą pozaustrojową

Fotofereza pozaustrojowa (ECP) jest formą aferezy i terapii fotodynamicznej, w której krew obwodowa jest traktowana 8-metoksypsoralenem, który jest następnie aktywowany światłem UV. ECP jest obecnie standardową terapią skórnego chłoniaka T-komórkowego (CTCL) i jest również skuteczna w przypadku choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD). Badacze chcieliby zbadać wyniki (wskaźniki odpowiedzi) pacjentów otrzymujących leczenie ECP oraz inne czynniki związane z ich chorobą i leczeniem, a także zdarzenia proceduralne, takie jak powikłania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają zgłosić wyniki od rozpoczęcia tej procedury w Centrum Medycznym Dartmouth-Hitchcock (DHMC) w maju 2008 r. do 30 września 2011 r. Ponadto badacze chcieliby prowadzić prospektywną bazę danych tych pacjentów, aby można było gromadzić nowe dane pacjentów w celu aktualizacji wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymują leczenie ECP w DHMC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi fotoferezy pozaustrojowej
  • Leczony w Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Musi mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

- Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźniki odpowiedzi na leczenie ECP
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
Komplikacje procedur ECP
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak T-komórkowy skóry

Subskrybuj