Resultaten van cutaan T-cellymfoom en graft-versus-hostziekte met extracorporale fotoferesebehandeling
18 september 2024 bijgewerkt door: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Resultaten van cutaan T-cellymfoom en chronische graft-versus-host-ziekte bij patiënten behandeld met extracorporale fotoferese
Extracorporale fotoferese (ECP) is een vorm van aferese en fotodynamische therapie waarbij het perifere bloed wordt behandeld met 8-methoxypsoraleen, dat vervolgens wordt geactiveerd met UV-licht.
ECP is momenteel een standaardtherapie voor cutaan T-cellymfoom (CTCL) en is ook effectief voor graft-versus-hostziekte (GVHD).
De onderzoekers willen de uitkomsten (responspercentages) bestuderen van patiënten die ECP-behandeling ondergaan en andere factoren die verband houden met hun ziekte en behandeling, evenals procedurele gebeurtenissen, zoals complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan resultaten te rapporteren vanaf het begin van deze procedure in het Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) in mei 2008 tot en met 30 september 2011.
Bovendien willen de onderzoekers een prospectieve database van deze patiënten onderhouden, zodat nieuwe patiëntgegevens kunnen worden verzameld om de resultaten bij te werken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ECP-behandeling krijgen bij DHMC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een behandeling met extracorporale fotoferese ondergaan
- Behandeld in het Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Moet 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Niets gespecificeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responspercentages
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Responspercentages op ECP-behandeling
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Complicaties bij ECP-procedures
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
27 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D11271
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .