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Résultats du lymphome cutané à cellules T et de la maladie du greffon contre l'hôte avec traitement par photophérèse extracorporelle

18 septembre 2024 mis à jour par: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Résultats du lymphome cutané à cellules T et de la maladie chronique du greffon contre l'hôte chez les patients traités par photophérèse extracorporelle

La photophérèse extracorporelle (ECP) est une forme d'aphérèse et de thérapie photodynamique dans laquelle le sang périphérique est traité avec du 8-méthoxypsoralène, qui est ensuite activé par la lumière UV. L'ECP est actuellement un traitement standard pour le lymphome cutané à cellules T (CTCL) et est également efficace pour la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD). Les chercheurs aimeraient étudier les résultats (taux de réponse) des patients recevant un traitement par PCU et d'autres facteurs liés à leur maladie et à leur traitement, ainsi que les événements procéduraux, tels que les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les enquêteurs ont l'intention de rendre compte des résultats depuis le début de cette procédure au Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) en mai 2008 jusqu'au 30/09/11. De plus, les chercheurs souhaitent maintenir une base de données prospective de ces patients afin que de nouvelles données sur les patients puissent être collectées pour la mise à jour des résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui reçoivent un traitement ECP au DHMC

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant un traitement par photophérèse extracorporelle
  • Traité au centre médical Dartmouth-Hitchcock
  • Doit avoir 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

- Aucun spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse
Délai: 1 an
Taux de réponse au traitement par PCU
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 1 an
Complications aux procédures ECP
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2011

Première publication (Estimé)

27 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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