- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01460914
Résultats du lymphome cutané à cellules T et de la maladie du greffon contre l'hôte avec traitement par photophérèse extracorporelle
18 septembre 2024 mis à jour par: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Résultats du lymphome cutané à cellules T et de la maladie chronique du greffon contre l'hôte chez les patients traités par photophérèse extracorporelle
La photophérèse extracorporelle (ECP) est une forme d'aphérèse et de thérapie photodynamique dans laquelle le sang périphérique est traité avec du 8-méthoxypsoralène, qui est ensuite activé par la lumière UV.
L'ECP est actuellement un traitement standard pour le lymphome cutané à cellules T (CTCL) et est également efficace pour la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD).
Les chercheurs aimeraient étudier les résultats (taux de réponse) des patients recevant un traitement par PCU et d'autres facteurs liés à leur maladie et à leur traitement, ainsi que les événements procéduraux, tels que les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont l'intention de rendre compte des résultats depuis le début de cette procédure au Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) en mai 2008 jusqu'au 30/09/11.
De plus, les chercheurs souhaitent maintenir une base de données prospective de ces patients afin que de nouvelles données sur les patients puissent être collectées pour la mise à jour des résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui reçoivent un traitement ECP au DHMC
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant un traitement par photophérèse extracorporelle
- Traité au centre médical Dartmouth-Hitchcock
- Doit avoir 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Aucun spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse
Délai: 1 an
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Taux de réponse au traitement par PCU
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications
Délai: 1 an
|
Complications aux procédures ECP
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
6 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2011
Première publication (Estimé)
27 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome
- Lymphome à cellules T
- Lymphome, lymphocyte T, périphérique
- Lymphome, lymphocyte T, cutané
- Maladie du greffon contre l'hôte
Autres numéros d'identification d'étude
- D11271
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .