- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01460914
체외 광분리반출법을 이용한 피부 T세포 림프종 및 이식편대숙주병의 결과
2024년 9월 18일 업데이트: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
체외광분리반출술을 받은 환자에서 피부 T세포 림프종과 만성 이식편대숙주병의 결과
체외 광채집술(ECP)은 말초혈액을 8-메톡시소랄렌으로 처리한 다음 자외선으로 활성화하는 성분채집술 및 광역동 요법의 한 형태입니다.
ECP는 현재 피부 T 세포 림프종(CTCL)의 표준 치료법이며 이식편대숙주병(GVHD)에도 효과적입니다.
연구자들은 ECP 치료를 받는 환자의 결과(반응률)와 질병 및 치료와 관련된 기타 요인, 합병증과 같은 절차적 사건을 연구하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
조사관은 2008년 5월부터 2011년 9월 30일까지 Dartmouth-Hitchcock Medical Center(DHMC)에서 이 절차를 시작한 결과를 보고할 예정입니다.
또한 조사관은 결과 업데이트를 위해 새로운 환자 데이터를 수집할 수 있도록 이러한 환자의 전향적 데이터베이스를 유지하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DHMC에서 ECP 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 체외광분리반출술 치료를 받는 환자
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center에서 치료
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 지정되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답률
기간: 일년
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ECP 치료에 대한 반응률
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 일년
|
ECP 절차의 합병증
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D11271
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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