Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky kožního lymfomu T-buněk a reakce štěpu proti hostiteli s mimotělní léčbou fotoforézou

18. září 2024 aktualizováno: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Výsledky kožního T-buněčného lymfomu a chronického onemocnění štěpu proti hostiteli u pacientů léčených mimotělní fotoferézou

Extracorporeal Photopheresis (ECP) je forma aferézy a fotodynamické terapie, při které je periferní krev ošetřena 8-methoxypsoralenem, který je následně aktivován UV světlem. ECP je v současnosti standardní terapií kožního T-buněčného lymfomu (CTCL) a je také účinná u reakce štěpu proti hostiteli (GVHD). Vyšetřovatelé by rádi studovali výsledky (míru odezvy) pacientů léčených ECP a další faktory související s jejich onemocněním a léčbou, stejně jako procedurální události, jako jsou komplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé mají v úmyslu podat zprávu o výsledcích od zahájení tohoto postupu v Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) v květnu 2008 do 30. září 2011. Kromě toho by vyšetřovatelé chtěli udržovat prospektivní databázi těchto pacientů, aby bylo možné shromažďovat nová data pacientů pro aktualizaci výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají léčbu ECP v DHMC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávají léčbu mimotělní fotoferézou
  • Léčeno v Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

- Není specifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: 1 rok
Míra odezvy na léčbu ECP
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 1 rok
Komplikace procedur ECP
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní T buněčný lymfom

Předplatit