- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01460914
Исходы кожной Т-клеточной лимфомы и реакции «трансплантат против хозяина» при лечении экстракорпоральным фотоферезом
18 сентября 2024 г. обновлено: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Исходы кожной Т-клеточной лимфомы и хронической реакции «трансплантат против хозяина» у пациентов, получавших экстракорпоральный фотоферез
Экстракорпоральный фотоферез (ЭКФ) представляет собой форму афереза и фотодинамической терапии, при которой периферическая кровь обрабатывается 8-метоксипсораленом, который затем активируется УФ-светом.
ECP в настоящее время является стандартной терапией кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL), а также эффективна при реакции «трансплантат против хозяина» (GVHD).
Исследователи хотели бы изучить результаты (уровень ответа) пациентов, получающих лечение ТЭК, и другие факторы, связанные с их заболеванием и лечением, а также процедурные события, такие как осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи намерены сообщить о результатах с момента начала этой процедуры в Медицинском центре Дартмут-Хичкок (DHMC) в мае 2008 года по 30 сентября 2011 года.
Кроме того, исследователи хотели бы поддерживать проспективную базу данных этих пациентов, чтобы можно было собирать новые данные о пациентах для обновления результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие лечение ТЭК в DHMC
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие лечение экстракорпоральным фотоферезом
- Лечение в Медицинском центре Дартмут-Хичкок.
- Должно быть 18 лет или старше
Критерий исключения:
- Не указано
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели ответов
Временное ограничение: 1 год
|
Показатели ответа на лечение ТЭК
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
Осложнения процедур ECP
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Лимфома, Т-клеточная
- Лимфома, Т-клеточная, периферическая
- Лимфома, Т-клеточная, Кожная
- Трансплантат против болезни хозяина
Другие идентификационные номера исследования
- D11271
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .