Resultados do linfoma cutâneo de células T e da doença do enxerto contra o hospedeiro com tratamento de fotoférese extracorpórea
18 de setembro de 2024 atualizado por: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Resultados do Linfoma Cutâneo de Células T e da Doença Crônica do Enxerto Contra o Hospedeiro em Pacientes Tratados com Fotoférese Extracorpórea
A Fotoférese Extracorpórea (FEC) é uma forma de aférese e terapia fotodinâmica na qual o sangue periférico é tratado com 8-metoxipsoraleno, que é então ativado com luz ultravioleta.
A ECP é atualmente uma terapia padrão para o linfoma cutâneo de células T (CTCL) e também é eficaz para a doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD).
Os investigadores gostariam de estudar os resultados (taxas de resposta) dos pacientes que receberam tratamento com ECP e outros fatores relacionados à sua doença e tratamento, bem como eventos do procedimento, como complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem relatar os resultados desde o início deste procedimento no Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) em maio de 2008 até 30/09/11.
Além disso, os investigadores gostariam de manter um banco de dados prospectivo desses pacientes para que novos dados de pacientes possam ser coletados para atualização dos resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que recebem tratamento de ECP no DHMC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que recebem tratamento de fotoférese extracorpórea
- Tratado no Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Deve ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Nada especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de resposta
Prazo: 1 ano
|
Taxas de resposta ao tratamento de ECP
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações
Prazo: 1 ano
|
Complicações nos procedimentos de ECP
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
6 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
27 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D11271
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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