- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01460914
Risultati del linfoma cutaneo a cellule T e della malattia del trapianto contro l'ospite con il trattamento della fotoferesi extracorporea
18 settembre 2024 aggiornato da: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Esiti del linfoma cutaneo a cellule T e della malattia cronica del trapianto contro l'ospite in pazienti trattati con fotoferesi extracorporea
La fotoferesi extracorporea (ECP) è una forma di aferesi e terapia fotodinamica in cui il sangue periferico viene trattato con 8-metossipsoralene, che viene poi attivato con luce UV.
L'ECP è attualmente una terapia standard per il linfoma cutaneo a cellule T (CTCL) ed è efficace anche per la malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD).
I ricercatori vorrebbero studiare gli esiti (tassi di risposta) dei pazienti che ricevono il trattamento con ECP e altri fattori relativi alla loro malattia e al trattamento, nonché eventi procedurali, come le complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Gli investigatori intendono segnalare i risultati dall'inizio di questa procedura presso il Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) nel maggio 2008 fino al 30/09/11.
Inoltre, i ricercatori vorrebbero mantenere un database prospettico di questi pazienti in modo che i nuovi dati dei pazienti possano essere raccolti per l'aggiornamento dei risultati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che ricevono un trattamento ECP presso DHMC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono un trattamento di fotoferesi extracorporea
- Curato al Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Deve avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Non specificato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di risposta
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tassi di risposta al trattamento ECP
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
|
Complicazioni alle procedure ECP
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
6 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
6 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2011
Primo Inserito (Stimato)
27 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D11271
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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