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皮肤 T 细胞淋巴瘤和移植物抗宿主病体外光分离疗法治疗的结果

2024年9月18日 更新者:Frederick Lansigan、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

接受体外光分离疗法治疗的患者皮肤 T 细胞淋巴瘤和慢性移植物抗宿主病的结果

体外光分离术 (ECP) 是一种单采血液成分术和光动力疗法,其中外周血用 8-甲氧基补骨脂素处理,然后用紫外线激活。 ECP 目前是皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 的标准疗法,对移植物抗宿主病 (GVHD) 也有效。 研究人员希望研究接受 ECP 治疗的患者的结果(反应率)和与其疾病和治疗相关的其他因素,以及并发症等手术事件。

研究概览

详细说明

研究人员打算在 2008 年 5 月至 2011 年 9 月 30 日在达特茅斯-希区柯克医疗中心 (DHMC) 报告该程序开始以来的结果。 此外,研究人员希望维护这些患者的前瞻性数据库,以便可以收集新的患者数据以更新结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 DHMC 接受 ECP 治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 接受体外光分离疗法治疗的患者
  • 在达特茅斯-希区柯克医疗中心接受治疗
  • 必须年满 18 岁

排除标准:

- 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
回应率
大体时间:1年
对 ECP 治疗的反应率
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:1年
ECP 程序的并发症
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frederick Lansigan, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月6日

研究完成 (实际的)

2015年1月6日

研究注册日期

首次提交

2011年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月26日

首次发布 (估计的)

2011年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月18日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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