- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01460914
Resultados del linfoma cutáneo de células T y la enfermedad de injerto contra huésped con tratamiento de fotoféresis extracorpórea
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Resultados del linfoma cutáneo de células T y la enfermedad crónica de injerto contra huésped en pacientes tratados con fotoféresis extracorpórea
La fotoféresis extracorpórea (ECP) es una forma de aféresis y terapia fotodinámica en la que la sangre periférica se trata con 8-metoxipsoraleno, que luego se activa con luz ultravioleta.
Actualmente, la ECP es una terapia estándar para el linfoma cutáneo de células T (CTCL) y también es eficaz para la enfermedad de injerto contra huésped (GVHD).
A los investigadores les gustaría estudiar los resultados (tasas de respuesta) de los pacientes que reciben tratamiento con PAE y otros factores relacionados con su enfermedad y tratamiento, así como los eventos del procedimiento, como las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores tienen la intención de informar los resultados desde el inicio de este procedimiento en el Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) en mayo de 2008 hasta el 30 de septiembre de 2011.
Además, a los investigadores les gustaría mantener una base de datos prospectiva de estos pacientes para que se puedan recopilar nuevos datos de pacientes para actualizar los resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben tratamiento ECP en DHMC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben tratamiento de Fotoféresis Extracorpórea
- Tratado en el Centro Médico Dartmouth-Hitchcock
- Debe tener 18 años o más
Criterio de exclusión:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de respuesta
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tasas de respuesta al tratamiento con PAE
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
Complicaciones de los procedimientos de PAE
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick Lansigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Linfoma de células T
- Linfoma De Células T Periférico
- Linfoma, De Células T, Cutáneo
- Enfermedad de injerto contra huésped
Otros números de identificación del estudio
- D11271
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .