以前に右心室ペーシングされた心不全患者の心臓再同期療法に対する反応
2016年2月23日 更新者：Allina Health System
現在の提案は、以前に右心室 (RV) からペーシングされた患者の CRT に対する反応を調査するように設計されています。
慢性 RV ペーシングに関連する負の生理学的および構造的変化は十分に文書化されていますが、慢性 RV ペーシング後に CRT にアップグレードした後の患者の反応は、大規模なコホートでは十分に特徴付けられていません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
RV 頂点は、歴史的に洞結節機能障害または房室ブロックの場合に心室ペーシングの部位として使用されてきました。 初期の研究では、右心室ペーシングがこれらの患者の症状、運動能力、生活の質、および生存率を改善することが示されました.11-13 しかし、より最近の研究では、慢性的な RV ペーシングが実際には LV 収縮機能を損ない、一部の患者の心不全、入院、および死亡のリスクを高める可能性があることが示されています。
主な仮説は、RV ペースメーカーから CRT にアップグレードした患者は、初めて CRT を使用した患者よりも反応が良いというものです。 この仮説を検証するために、研究者は心臓の大きさと機能の変化、入院率と生存率を 2 つの患者グループ間で比較します。
2 番目の仮説では、中隔同期不全の変化が、以前に RV ペーシングされた患者の駆出率の変化と相関しているかどうかを調査します。 研究者は、右心室ペーシングによる中隔非同期性が最も改善された患者は、CRT へのアップグレード後に左室機能の最大の改善が見られると考えています。 IM-S の変化と EF の変化の間の有意な相関関係は、仮説を支持します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
743
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Heart & Vascular Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2003 年から 2009 年の間に United Heart & Vascular Clinic で CRT を受けた患者のレトロスペクティブ レビュー。
説明
包含基準:
- United Heart & Vascular Clinicで2003年から2009年の間にCRT装置を受け取った
- QRS持続時間 > 120ミリ秒
- Pre-CRT 駆出率 =< 35%
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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以前は RV ペース
心臓再同期療法装置を受ける前に RV ペーシングを受けた患者。
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以前は RV ペースでした
以前に RV ペーシングを受けずに CRT デバイスを受け取った患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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あらゆる原因による死亡
時間枠：平均4年
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該当する場合は、デバイスの埋め込みから死亡までの時間を遡及的に測定します。
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平均4年
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心血管入院
時間枠：平均4年
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該当する場合は、デバイスの埋め込みから入院までの時間を遡及的に測定します。
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平均4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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駆出率の変化
時間枠：約1年
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心機能の尺度。
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約1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alan J Bank, MD、United Heart & Vascular Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月23日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。