Respuesta a la terapia de resincronización cardíaca de pacientes con insuficiencia cardíaca previamente estimulada en el ventrículo derecho
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Históricamente, el vértice del VD se ha utilizado como sitio para la estimulación ventricular en casos de disfunción del nódulo sinusal o bloqueo auriculoventricular debido a su ubicación relativamente accesible para la implantación del cable. Los estudios iniciales mostraron que la estimulación del VD mejoró los síntomas, la capacidad de ejercicio, la calidad de vida y la supervivencia en estos pacientes.11-13 Sin embargo, estudios más recientes han ilustrado que la estimulación crónica del VD en realidad puede afectar la función sistólica del VI y aumentar los riesgos de insuficiencia cardíaca, hospitalización y muerte en algunos pacientes.
La hipótesis principal es que los pacientes actualizados a CRT desde un marcapasos RV responden mejor que aquellos que reciben CRT como un dispositivo por primera vez. Para probar esta hipótesis, los investigadores compararán los cambios en el tamaño y la función cardiacos, y las tasas de hospitalización y supervivencia entre los dos grupos de pacientes.
La segunda hipótesis investigará si los cambios en la asincronía septal se correlacionan con los cambios en la fracción de eyección en pacientes previamente estimulados por VD. Los investigadores creen que los pacientes con la mayor mejora en la asincronía septal debido a la estimulación del VD verán la mayor mejora en la función del VI después de la actualización a la TRC. Una correlación significativa entre el cambio en IM-S y el cambio en EF apoyará la hipótesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Heart & Vascular Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió un dispositivo CRT entre 2003 y 2009 en United Heart & Vascular Clinic
- Duración del QRS > 120 ms
- Fracción de eyección previa a la TRC =< 35 %
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Previamente RV Paced
Pacientes a los que se les estimuló el VD antes de recibir un dispositivo de terapia de resincronización cardíaca.
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Marcapasos VD no previamente
Pacientes que recibieron un dispositivo de TRC sin estimulación VD previa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: Promedio de 4 años
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Mida retrospectivamente el tiempo en días desde el implante del dispositivo hasta la muerte, si corresponde.
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Promedio de 4 años
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Hospitalización cardiovascular
Periodo de tiempo: Promedio de 4 años
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Mida retrospectivamente el tiempo en días desde el implante del dispositivo hasta la hospitalización, si corresponde.
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Promedio de 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fracción de eyección
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año
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Una medida del rendimiento cardíaco.
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Aproximadamente un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan J Bank, MD, United Heart & Vascular Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISRCRM110009(Boston Sci Corp)
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