Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar på hjärtresynkroniseringsterapi av tidigare högerkammarstimulerade hjärtsviktspatienter

23 februari 2016 uppdaterad av: Allina Health System
Föreliggande förslag är utformat för att undersöka svaret på CRT hos patienter som tidigare stimulerats från höger kammare (RV). De negativa fysiologiska och strukturella förändringarna associerade med kronisk RV-stimulering är väl dokumenterade, men patientrespons efter uppgradering till CRT efter kronisk RV-stimulering har inte karakteriserats väl i en stor kohort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

RV-apexen har historiskt använts som plats för ventrikulär stimulering i fall av sinusknutedysfunktion eller atrioventrikulär blockering på grund av dess relativt lättillgängliga plats för elektrodimplantation. Inledande studier visade att husbilsstimulering förbättrade symtom, träningskapacitet, livskvalitet och överlevnad hos dessa patienter.11-13 Nyare studier har dock illustrerat att kronisk RV-stimulering faktiskt kan försämra LV systolisk funktion och öka risken för hjärtsvikt, sjukhusvistelse och död hos vissa patienter.

Den primära hypotesen är att patienter som uppgraderats till CRT från en RV-pacemaker svarar bättre än de som får CRT som förstagångsapparat. För att testa denna hypotes kommer forskarna att jämföra förändringar i hjärtats storlek och funktion, och sjukhusvistelse och överlevnadsfrekvens mellan de två patientgrupperna.

Den andra hypotesen kommer att undersöka om förändringar i septumdyssynkroni är korrelerade med förändringar i ejektionsfraktion hos tidigare RV-stimulerade patienter. Utredarna tror att patienterna med störst förbättring av septumdyssynkroni på grund av RV-stimulering kommer att se den största förbättringen av LV-funktionen efter uppgradering till CRT. En signifikant korrelation mellan förändring i IM-S och förändring i EF kommer att stödja hypotesen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

743

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En retrospektiv granskning av patienter som fick CRT på United Heart & Vascular Clinic mellan 2003 och 2009.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fick en CRT-enhet mellan 2003 och 2009 på United Heart & Vascular Clinic
  • QRS-längd > 120 msek
  • Pre-CRT ejektionsfraktion =< 35 %

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tidigare RV Paced
Patienter som var RV-stimulerade innan de fick en hjärtresynkroniseringsterapianordning.
Icke-tidigare RV Paced
Patienter som fick en CRT-enhet utan att tidigare ha varit pacead i husbil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död oavsett orsak
Tidsram: I snitt 4 år
Mät i efterhand tiden i dagar från implantering av enheten till dödsfall, om tillämpligt.
I snitt 4 år
Kardiovaskulär sjukhusvistelse
Tidsram: I snitt 4 år
Mät i efterhand tiden i dagar från implantation av enheten till sjukhusvistelse, om tillämpligt.
I snitt 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ejektionsfraktion
Tidsram: Ungefär ett år
Ett mått på hjärtprestanda.
Ungefär ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Alan J Bank, MD, United Heart & Vascular Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

8 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISRCRM110009(Boston Sci Corp)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera