Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ответ на сердечную ресинхронизирующую терапию у пациентов с сердечной недостаточностью, ранее получавших правожелудочковую кардиостимуляцию

23 февраля 2016 г. обновлено: Allina Health System
Настоящее предложение предназначено для изучения реакции на СРТ у пациентов, которым ранее проводилась стимуляция правого желудочка (ПЖ). Негативные физиологические и структурные изменения, связанные с хронической стимуляцией ПЖ, хорошо задокументированы, но реакция пациентов после перехода на СРТ после хронической стимуляции ПЖ не была хорошо охарактеризована в большой когорте.

Обзор исследования

Подробное описание

Верхушка ПЖ исторически использовалась в качестве места для желудочковой стимуляции в случаях дисфункции синусового узла или атриовентрикулярной блокады из-за ее относительно доступного расположения для имплантации электрода. Первоначальные исследования показали, что кардиостимуляция правого желудочка улучшает симптомы, переносимость физических нагрузок, качество жизни и выживаемость у этих пациентов.11-13 Тем не менее, более поздние исследования показали, что хроническая электрокардиостимуляция ПЖ может на самом деле нарушать систолическую функцию ЛЖ и повышать риск сердечной недостаточности, госпитализации и смерти у некоторых пациентов.

Основная гипотеза состоит в том, что пациенты, перешедшие на СРТ с кардиостимулятора ПЖ, реагируют лучше, чем те, кто впервые получает СРТ. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи будут сравнивать изменения в размере и функции сердца, а также показатели госпитализации и выживаемости между двумя группами пациентов.

Вторая гипотеза исследует, коррелируют ли изменения септальной диссинхронии с изменениями фракции выброса у пациентов, которым ранее проводилась стимуляция правого желудочка. Исследователи полагают, что у пациентов с наибольшим улучшением диссинхронии перегородки вследствие стимуляции ПЖ будет наблюдаться наибольшее улучшение функции ЛЖ после перехода на СРТ. Значительная корреляция между изменением IM-S и изменением EF подтвердит гипотезу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

743

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективный обзор пациентов, получавших СРТ в United Heart & Vascular Clinic в период с 2003 по 2009 год.

Описание

Критерии включения:

  • Получил устройство ЭЛТ в период с 2003 по 2009 год в United Heart & Vascular Clinic.
  • Продолжительность комплекса QRS > 120 мс
  • Фракция выброса до ЭЛТ = < 35%

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ранее в темпе RV
Пациенты, которым была проведена стимуляция правого желудочка до получения устройства для сердечной ресинхронизирующей терапии.
Без ранее установленного ритма на колесах
Пациенты, получившие устройство CRT без предшествующей кардиостимуляции правого желудочка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть от любой причины
Временное ограничение: В среднем 4 года
Ретроспективно измерьте время в днях от имплантации устройства до смерти, если применимо.
В среднем 4 года
Сердечно-сосудистая госпитализация
Временное ограничение: В среднем 4 года
Ретроспективно измерьте время в днях от имплантации устройства до госпитализации, если применимо.
В среднем 4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фракции выброса
Временное ограничение: Примерно один год
Мера сердечной деятельности.
Примерно один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alan J Bank, MD, United Heart & Vascular Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ISRCRM110009(Boston Sci Corp)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться