이전 우심실 박동 심부전 환자의 심장 재동기화 요법에 대한 반응
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우심실 정점은 상대적으로 납 이식에 접근하기 쉬운 위치 때문에 역사적으로 동결절 기능 장애 또는 방실 차단의 경우 심실 조율을 위한 부위로 사용되었습니다. 초기 연구에서는 RV 페이싱이 이러한 환자의 증상, 운동 능력, 삶의 질 및 생존을 개선한 것으로 나타났습니다.11-13 그러나 보다 최근의 연구에서는 만성 RV 조율이 실제로 좌심실 수축 기능을 손상시키고 일부 환자의 심부전, 입원 및 사망 위험을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다.
1차 가설은 RV 심박 조율기에서 CRT로 업그레이드한 환자가 처음 장치로 CRT를 받은 환자보다 더 잘 반응한다는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 두 환자 그룹 간의 심장 크기와 기능, 입원 및 생존율의 변화를 비교할 것입니다.
두 번째 가설은 중격동조화의 변화가 이전에 RV 페이스를 유지한 환자에서 박출률의 변화와 상관관계가 있는지 여부를 조사할 것입니다. 연구자들은 RV 조율로 인해 중격동조화가 가장 많이 개선된 환자가 CRT로 업그레이드한 후 좌심실 기능이 가장 크게 개선될 것이라고 믿습니다. IM-S의 변화와 EF의 변화 사이의 중요한 상관관계는 가설을 뒷받침할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Heart & Vascular Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- United Heart & Vascular Clinic에서 2003년부터 2009년까지 CRT 장치를 받았습니다.
- QRS 기간 > 120msec
- 사전 CRT 배출 비율 =< 35%
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이전 RV 페이스
심장 재동기화 치료 장치를 받기 전에 RV 페이싱을 받은 환자.
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비이전 RV 페이스
이전에 RV 페이스를 유지하지 않고 CRT 장치를 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 평균 4년
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해당되는 경우 장치 이식에서 사망까지의 시간을 소급하여 측정합니다.
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평균 4년
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심혈관 입원
기간: 평균 4년
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해당되는 경우 장치 이식에서 입원까지의 시간을 소급하여 측정합니다.
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평균 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박출률의 변화
기간: 약 1년
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심장 기능의 척도.
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약 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan J Bank, MD, United Heart & Vascular Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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