Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaste sydämen uudelleensynkronointihoitoon potilailla, joilla on aiemmin ollut oikean kammion tahdistettu sydämen vajaatoiminta

tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Allina Health System
Tämä ehdotus on suunniteltu tutkimaan CRT-vastetta potilailla, joille on aiemmin annettu tahdistus oikeasta kammiosta (RV). Krooniseen RV-tahdistukseen liittyvät negatiiviset fysiologiset ja rakenteelliset muutokset on dokumentoitu hyvin, mutta potilaiden vastetta CRT-päivityksen jälkeen kroonisen RV-tahdistuksen jälkeen ei ole kuvattu hyvin suuressa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

RV-huippua on historiallisesti käytetty kammiotahdistuspaikkana sinussolmukkeen toimintahäiriön tai eteiskammiotukoksen yhteydessä, koska se on suhteellisen helposti saavutettavissa olevasta paikasta lyijy-istutuksiin. Alkuperäiset tutkimukset osoittivat, että RV-tahdistus paransi näiden potilaiden oireita, harjoituskykyä, elämänlaatua ja eloonjäämistä.11-13 Uudemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että krooninen RV-tahdistus voi itse asiassa heikentää LV:n systolista toimintaa ja lisätä sydämen vajaatoiminnan, sairaalahoidon ja kuoleman riskiä joillakin potilailla.

Ensisijainen hypoteesi on, että potilaat, jotka on päivitetty CRT-järjestelmään RV-tahdistimesta, reagoivat paremmin kuin ne, jotka saavat CRT-laitetta ensimmäistä kertaa. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat vertaavat muutoksia sydämen koossa ja toiminnassa sekä sairaalahoito- ja eloonjäämisluvuissa kahden potilasryhmän välillä.

Toinen hypoteesi tutkii, korreloivatko väliseinän dyssynkronian muutokset ejektiofraktion muutoksiin aiemmin RV-tahdistuksella saaneilla potilailla. Tutkijat uskovat, että potilailla, joiden väliseinän dyssynkronia on parantunut eniten RV-tahdistuksesta, näkevät suurimman parannuksen LV-toiminnassa CRT-päivityksen jälkeen. Merkittävä korrelaatio IM-S:n ja EF:n muutoksen välillä tukee hypoteesia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

743

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Takautuva katsaus potilaista, jotka saivat CRT-hoitoa United Heart & Vascular Clinicissa vuosina 2003–2009.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sain CRT-laitteen vuosina 2003-2009 United Heart & Vascular Clinicissä
  • QRS-kesto > 120 ms
  • CRT-poistofraktio = < 35 %

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikaisemmin RV Paced
Potilaat, joille tehtiin RV-tahdistus ennen sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteen saamista.
Ei-aiemmin RV-tahti
Potilaat, jotka ovat saaneet CRT-laitteen ilman, että heille oli aiemmin annettu RV-tahdistus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 vuotta
Mittaa retrospektiivisesti aika päivinä laitteen istuttamisesta kuolemaan, jos mahdollista.
Keskimäärin 4 vuotta
Kardiovaskulaarinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 vuotta
Mittaa takautuvasti päivinä laitteen istuttamisesta sairaalahoitoon, jos mahdollista.
Keskimäärin 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistofraktion muutos
Aikaikkuna: Noin vuoden
Sydämen suorituskyvyn mitta.
Noin vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan J Bank, MD, United Heart & Vascular Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISRCRM110009(Boston Sci Corp)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa