Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na terapię resynchronizującą serca u pacjentów z wcześniejszą niewydolnością serca ze stymulacją prawej komory

23 lutego 2016 zaktualizowane przez: Allina Health System
Niniejsza propozycja ma na celu zbadanie odpowiedzi na CRT u pacjentów, u których wcześniej zastosowano stymulację z prawej komory (RV). Negatywne zmiany fizjologiczne i strukturalne związane z przewlekłą stymulacją RV są dobrze udokumentowane, ale odpowiedź pacjenta po uaktualnieniu do CRT po przewlekłej stymulacji RV nie została dobrze scharakteryzowana w dużej kohorcie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przeszłości koniuszek RV był używany jako miejsce stymulacji komorowej w przypadku dysfunkcji węzła zatokowego lub bloku przedsionkowo-komorowego ze względu na jego stosunkowo łatwo dostępne miejsce do wszczepienia elektrody. Wstępne badania wykazały, że stymulacja RV poprawia objawy, wydolność wysiłkową, jakość życia i przeżywalność u tych pacjentów.11-13 Jednak nowsze badania wykazały, że przewlekła stymulacja RV może w rzeczywistości upośledzać funkcję skurczową LV i zwiększać ryzyko niewydolności serca, hospitalizacji i zgonu u niektórych pacjentów.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​pacjenci, u których zastosowano CRT ze stymulatora RV, reagują lepiej niż ci, którzy otrzymują CRT jako urządzenie po raz pierwszy. Aby przetestować tę hipotezę, badacze porównają zmiany wielkości i funkcji serca oraz wskaźniki hospitalizacji i przeżycia między dwiema grupami pacjentów.

Druga hipoteza ma na celu zbadanie, czy zmiany w dyssynchronii przegrody są skorelowane ze zmianami frakcji wyrzutowej u pacjentów, u których zastosowano wcześniej stymulację RV. Badacze uważają, że u pacjentów z największą poprawą dyssynchronii przegrody w wyniku stymulacji RV nastąpi największa poprawa funkcji LV po przejściu na CRT. Istotna korelacja między zmianą IM-S a zmianą EF będzie wspierać hipotezę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

743

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywny przegląd pacjentów otrzymujących CRT w United Heart & Vascular Clinic w latach 2003-2009.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymał urządzenie CRT w latach 2003-2009 w United Heart & Vascular Clinic
  • Czas trwania zespołu QRS > 120 ms
  • Frakcja wyrzutowa przed kineskopem =< 35%

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wcześniej stymulacja RV
Pacjenci, u których zastosowano stymulację RV przed otrzymaniem urządzenia do terapii resynchronizującej serce.
Niespotykana wcześniej stymulacja RV
Pacjenci, którzy otrzymali urządzenie CRT bez wcześniejszej stymulacji RV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Średnio 4 lata
Retrospektywnie zmierzyć czas w dniach od wszczepienia urządzenia do śmierci, jeśli dotyczy.
Średnio 4 lata
Hospitalizacja sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Średnio 4 lata
Retrospektywnie zmierzyć czas w dniach od wszczepienia urządzenia do hospitalizacji, jeśli ma to zastosowanie.
Średnio 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frakcji wyrzutowej
Ramy czasowe: Około jednego roku
Miara wydolności serca.
Około jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan J Bank, MD, United Heart & Vascular Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISRCRM110009(Boston Sci Corp)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj