ゾングルダクのESRD患者における血液量増加（前向き研究）
ゾングルダクの末期腎疾患患者における血液量増加と生体インピーダンスに基づく治療（前向き研究）
余分な細胞容積を決定し、その結果 DW を推定するための簡単に適用できる方法はありません。 したがって、DW は「試行錯誤」といくつかの間接的な方法によって臨床的に定義する必要があります。
最近では、生体インピーダンス分光法 (BİS) によって DW を測定する装置が利用できるようになりました。 この非侵襲的で安価で簡単に再現可能な方法は、世界中の大多数の患者の透析結果を改善する可能性があります。現在のプロジェクトの目的は、BİS デバイスを使用してボリューム コントロールの実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
特に心血管イベントによる透析患者の過度の死亡率は、間違いなく高血圧と心臓の損傷に大きく関係しています(1)。 ほとんどの研究は、降圧薬にもかかわらず高血圧が持続することを明らかにしています。 一部の著者 (Parfrey) は、透析における心臓病の「自然経過」という用語を使用しており、悪化が必然的にその処置に関連していることを示唆しています (2)。
対照的に、他の研究 (Charra, Özkahya)(3,4) では、厳密な量制御戦略により、薬を使わずに血圧 (BP) が低下し、生存期間が延長されることが示されています。 これは、治療中の医師が患者の「乾燥重量」(DW) に達していると考える可能性があるにもかかわらず、ほとんどの透析センターで容量制御が不十分であることを示唆しています。 実際、余分な細胞容積を決定し、その結果 DW を推定するための簡単に適用できる方法はありません。 したがって、DW は「試行錯誤」といくつかの間接的な方法によって臨床的に定義する必要があります。
最近では、生体インピーダンス分光法 (BİS) によって DW を測定する装置が利用できるようになりました。 この非侵襲的で安価で簡単に再現可能な方法は、世界中の大多数の患者の透析結果を改善する可能性があります。現在のプロジェクトの目的は、BİS デバイスを使用してボリューム コントロールの実現可能性を評価し、結果を比較することです。従来の治療方法。
DW を推定するための従来の方法 (5) 透析中の低血圧は、特に高齢者や心血管障害のある患者において、主要な問題であり続けています。 この優位性は、心臓と血管の構造的および機能的な異常が、体液状態の変化に対する患者の感受性を高めるという事実によって説明できます。 不快感を引き起こすだけでなく、死亡率も上昇させます。 最近の研究では、透析後の低血圧は死亡リスクの有意な増加と関連していました。 したがって、透析中の低血圧の予防は、透析医にとって依然として重要な課題です。
限外濾過 (UF) 中の低血圧の発生は、UF 手順の終了を必要とし、一般に DW に達した兆候と見なされます。 しかし、透析中の低血圧は循環血液量減少の徴候であると一般に考えられていますが、これは常に正しいとは限りません。なぜなら、数時間以内に大量の液体を急激に除去すると、一時的な平衡状態が失われるからです。 量制御による DW の達成は、実際に低血圧エピソードの数を減少させることが示されている (5) したがって、体液量を推定するための客観的な方法が必要である。ボリュームコントロール透析患者を改善する方法としての新しいBCMデバイスを使用し、結果を従来のボリュームコントロールモダリティによって得られた結果と比較します。 私たちの知る限り、そのような調査は他の場所では行われていません。
研究者は、提案された研究が、血液透析患者に新しいデバイス BCM を使用することにより、厳密な容量制御戦略の必要性を腎臓学会に納得させる強力な証拠を生み出すと信じています。 期待されるデータは、降圧薬を使用せずに正常な血圧レベルの達成を引き起こすルーチンの練習を変更する可能性があります.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Zonguldak、七面鳥
- 募集
- Atatürk Devlet Hastanesi Diyaliz Merkezi
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副調査官：
- Gursel Yildiz, M.D
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コンタクト：
- Gursel Yildiz, M.D
- メール：drgursel@yahoo.com
-
Zonguldak、七面鳥
- 募集
- Devrek Can Diyaliz Merkezi
-
副調査官：
- Gursel Yildiz, M.D
-
コンタクト：
- Gursel Yilidiz
- 電話番号：00905055422909
- メール：drgursel@yahoo.com
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Zonguldak、七面鳥
- 募集
- ZKU Uygulama ve Arş Hastanesi Diyaliz Merkezi
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主任研究者：
- Ender Hur, M.D
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コンタクト：
- Kemal Magden, MD
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コンタクト：
- Utku Soyaltin, MD
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副調査官：
- Kemal Magden, M.D
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副調査官：
- Utku Soyaltin
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Zonguldak、七面鳥
- 募集
- Zonguldak Can Diyaliz Merkezi
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主任研究者：
- Ender Hur, M.D
-
コンタクト：
- Ender Hur, M.D
- 電話番号：00905322462487
- メール：hurender@hotmail.com
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Zonguldak、七面鳥
- 募集
- Çaycuma Devlet Hastanesi Diyaliz Merkezi
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副調査官：
- Gursel Yildiz, M.D
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コンタクト：
- Gursel Yilidiz
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Devrek
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Zonguldak、Devrek、七面鳥
- 募集
- Devrek Devlet Hastanesi
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コンタクト：
- Gursel Yilidiz, M.D
-
副調査官：
- Gursel Yildiz, M.D
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Ereğli
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Zonguldak、Ereğli、七面鳥
- 募集
- Ereğlı Burcu Koç Diyaliz Merkezi
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コンタクト：
- Ender Hur
- 電話番号：00905322462487
- メール：hurender@hotmail.com
-
主任研究者：
- Ender Hur, M.D
-
Zonguldak、Ereğli、七面鳥
- 募集
- Ereğlı Can Diyaliz Merkezi
-
主任研究者：
- Ender Hur, M.D
-
コンタクト：
- Ender Hur, M.D
- 電話番号：00905322462487
- メール：hurender@hotmail.com
-
Zonguldak、Ereğli、七面鳥
- 募集
- Ereğli Devlet Hastanesi Diyaliz Merkezi
-
主任研究者：
- Ender Hur, M.D
-
コンタクト：
- Ender Hur
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-
Çaycuma
-
Zonguldak、Çaycuma、七面鳥
- 募集
- Çaycuma Can Diyaliz Merkezi
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コンタクト：
- Gursel Yilidiz, M.D
- 電話番号：005055422909
- メール：drgursel@yahoo.com
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副調査官：
- Gursel Yilidiz, M.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- メンテナンス重炭酸 HD は週 3 回 (12 時間/週)、
- -書面によるインフォームドコンセントで研究に参加する意欲。
除外基準:
- 心臓ステント、ペースメーカーまたは除細動器の存在、
- 人工関節、ピンまたは切断
- 恒久的または一時的なカテーテル (BCM 測定に影響を与える可能性があります)、
- 生体腎移植を予定しており、
- 悪性腫瘍、制御不能な感染症、末期の心臓、肺、または肝臓の病気など、重篤な生命を制限する併存疾患の存在、
- 妊娠中または授乳中、
- -治験薬の現在の使用または介入臨床試験への参加 この試験で治療または測定された結果と矛盾または干渉する、
- 精神的無能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ1
「リットル単位の水分過剰（OH）」は、透析セッションの前に必要に応じて乾燥重量を決定するために、BCM（体組成モニター、Fresenius Medical Care、Deutschland GmbH）で推定されます。
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BCM結果による乾燥重量調整
他の名前：
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介入なし：グループ 2
開始時と 12 か月目に得られた BCM の結果は、担当医には提供されません。
乾燥重量の推定は、これまでと同様に、臨床所見、心電図、および心エコー検査によって導かれます。
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BCM結果による乾燥重量調整
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
非侵襲的生体インピーダンス分光法によって確認された循環血液量増加の証拠
時間枠：1年以内
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1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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降圧薬を使用せずに正常な血圧レベルを達成
時間枠：1年以内
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降圧薬を使用せずに正常な血圧レベルを達成 透析後の体重の変化 ヘマトクリットおよび関連する rHu-EPO 投与量 アルブミンおよび Hs-CRP の血清レベル
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1年以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ender Hur, M.D、ZKU Nephrology Department
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Akcicek F, Dilber S, Ozgen G, Ok E, Akalin E, Atabay G, Basci A, Guclu A, Dorhout Mees EJ. Spontaneous perirenal hematoma due to periarteritis nodosa. Nephron. 1994;68(3):396. doi: 10.1159/000188413. No abstract available.
- Coker A, Ok E, Tokat Y, Hoscoskun C, Kaplan H, Yararbas O. Evaluation of patients transplanted in countries other than Turkey. Transplant Proc. 1994 Aug;26(4):2455-6. No abstract available.
- Ok E, Akcicek F, Toz H, Kursat S, Tobu M, Basci A, Mees EJ. Comparison of the effects of enalapril and theophylline on polycythemia after renal transplantation. Transplantation. 1995 Jun 15;59(11):1623-6.
- Ok E, Akcicek F, Coker A, Tombuloglu M, Toz H, Tokat Y, Cirit M, Tobu M, Onder G, Basci A. Alloimmune haemolytic anaemia after renal transplantation. Nephrol Dial Transplant. 1995;10(3):404-5. No abstract available.
- Ok E, Akcicek F, Dorhout Mees EJ, Basci A, Mir S, Kursat S, Unsal A. Malignant hypertension in a haemodialysis patient treated by ultrafiltration. Nephrol Dial Transplant. 1995 Nov;10(11):2124-5. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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