Zonguldak에서 ESRD 환자의 과혈량증(전향적 연구)
Zonguldak에서 말기 신장 질환 환자의 생체 임피던스에 의한 고혈량증 및 치료(전향적 연구)
여분의 세포 부피를 결정하고 결과적으로 DW를 추정하는 데 쉽게 적용할 수 있는 방법은 없습니다. 따라서 DW는 '시행착오'와 몇 가지 간접적인 방법에 의해 임상적으로 정의되어야 합니다.
최근 BİS(Bioimpedance spectroscopy)로 DW를 측정하는 장치가 출시되었습니다. 이 비침습적이고 저렴하며 쉽게 반복할 수 있는 방법은 전 세계 대부분의 환자에서 투석 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 현재 프로젝트의 목표는 BİS 장치를 사용하여 용적 조절의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특히 심혈관 사건으로 인한 투석 환자의 과도한 사망률은 의심할 여지 없이 고혈압 및 심장 손상과 상당 부분 관련이 있습니다(1). 대부분의 연구에서 항고혈압제에도 불구하고 고혈압이 지속된다는 사실이 밝혀졌습니다. 일부 저자(Parfrey)는 투석에서 심장 질환의 "자연사"라는 용어를 사용하여 악화가 필연적으로 해당 절차와 연결되어 있음을 시사합니다(2).
대조적으로, 다른 연구(Charra, Özkahya)(3,4)는 엄격한 용적 조절 전략이 약물 없이 혈압(BP)을 낮추고 생존을 연장한다는 것을 보여주었습니다. 이는 치료 의사가 환자의 "건조 체중"(DW)에 도달했다고 생각할 수 있다는 사실에도 불구하고 대부분의 투석 센터에서 용적 조절이 불충분함을 시사합니다. 실제로 여분의 세포 부피를 결정하고 결과적으로 DW를 추정하는 데 쉽게 적용할 수 있는 방법이 없습니다. 따라서 DW는 '시행착오'와 몇 가지 간접적인 방법에 의해 임상적으로 정의되어야 합니다.
최근 BİS(Bioimpedance spectroscopy)로 DW를 측정하는 장치가 출시되었습니다. 이 비침습적이고 저렴하며 쉽게 반복할 수 있는 방법은 전 세계 대부분의 환자에서 투석 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 현재 프로젝트의 목표는 BİS 장치를 사용하여 용적 조절의 타당성을 평가하고 그 결과를 기존의 치료 방법.
DW를 추정하는 기존의 방법 (5) 투석 중 저혈압은 특히 노인 및 심혈관 기능이 손상된 환자에서 계속해서 주요 문제입니다. 이러한 우세는 심장과 혈관의 구조적 및 기능적 이상이 환자의 체액 상태 변화에 대한 민감도를 증가시킨다는 사실로 설명할 수 있습니다. 불편함을 줄 뿐만 아니라 사망률도 증가시킵니다. 최근 연구에서 투석 후 혈압이 낮으면 사망 위험이 크게 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 투석 내 저혈압의 예방은 투석 의사에게 중요한 과제로 남아 있습니다.
한외여과(UF) 동안 저혈압이 발생하면 UF 절차를 종료해야 하며 일반적으로 DW에 도달했다는 신호로 간주됩니다. 그러나 투석 중 저혈압이 일반적으로 저혈량증의 징후로 간주되지만, 몇 시간 내에 많은 양의 체액을 너무 빨리 제거하면 일시적인 불균형 상태가 발생하기 때문에 이것이 항상 올바른 것은 아닙니다. 체액량 조절에 의한 DW 달성은 실제로 저혈압 삽화의 수를 감소시키는 것으로 나타났습니다(5). 따라서 체액량을 추정하는 객관적인 방법이 필요합니다. 체적 조절 투석 환자를 개선하고 기존의 체적 조절 방식으로 얻은 결과와 비교하기 위한 방법으로 새로운 BCM 장치를 사용합니다. 우리가 아는 한 그러한 조사는 다른 곳에서 수행되지 않았습니다.
연구자들은 제안된 연구가 혈액투석 환자에게 새로운 장치 BCM을 사용하여 엄격한 용량 조절 전략의 필요성을 신장학회에 확신시키는 강력한 증거를 제시할 것이라고 믿습니다. 예상 데이터는 항고혈압제를 사용하지 않고 정상적인 혈압 수준을 달성하도록 하는 일상적인 관행을 변경할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zonguldak, 칠면조
- 모병
- Atatürk Devlet Hastanesi Diyaliz Merkezi
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부수사관:
- Gursel Yildiz, M.D
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연락하다:
- Gursel Yildiz, M.D
- 이메일: drgursel@yahoo.com
-
Zonguldak, 칠면조
- 모병
- Devrek Can Diyaliz Merkezi
-
부수사관:
- Gursel Yildiz, M.D
-
연락하다:
- Gursel Yilidiz
- 전화번호: 00905055422909
- 이메일: drgursel@yahoo.com
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Zonguldak, 칠면조
- 모병
- ZKU Uygulama ve Arş Hastanesi Diyaliz Merkezi
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수석 연구원:
- Ender Hur, M.D
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연락하다:
- Kemal Magden, MD
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연락하다:
- Utku Soyaltin, MD
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부수사관:
- Kemal Magden, M.D
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부수사관:
- Utku Soyaltin
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Zonguldak, 칠면조
- 모병
- Zonguldak Can Diyaliz Merkezi
-
수석 연구원:
- Ender Hur, M.D
-
연락하다:
- Ender Hur, M.D
- 전화번호: 00905322462487
- 이메일: hurender@hotmail.com
-
Zonguldak, 칠면조
- 모병
- Çaycuma Devlet Hastanesi Diyaliz Merkezi
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부수사관:
- Gursel Yildiz, M.D
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연락하다:
- Gursel Yilidiz
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Devrek
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Zonguldak, Devrek, 칠면조
- 모병
- Devrek Devlet Hastanesi
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연락하다:
- Gursel Yilidiz, M.D
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부수사관:
- Gursel Yildiz, M.D
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Ereğli
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Zonguldak, Ereğli, 칠면조
- 모병
- Ereğlı Burcu Koç Diyaliz Merkezi
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연락하다:
- Ender Hur
- 전화번호: 00905322462487
- 이메일: hurender@hotmail.com
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수석 연구원:
- Ender Hur, M.D
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Zonguldak, Ereğli, 칠면조
- 모병
- Ereğlı Can Diyaliz Merkezi
-
수석 연구원:
- Ender Hur, M.D
-
연락하다:
- Ender Hur, M.D
- 전화번호: 00905322462487
- 이메일: hurender@hotmail.com
-
Zonguldak, Ereğli, 칠면조
- 모병
- Ereğli Devlet Hastanesi Diyaliz Merkezi
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수석 연구원:
- Ender Hur, M.D
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연락하다:
- Ender Hur
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Çaycuma
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Zonguldak, Çaycuma, 칠면조
- 모병
- Çaycuma Can Diyaliz Merkezi
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연락하다:
- Gursel Yilidiz, M.D
- 전화번호: 005055422909
- 이메일: drgursel@yahoo.com
-
부수사관:
- Gursel Yilidiz, M.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 주 3회 예정된 중탄산염 HD 유지 관리(주당 12시간),
- 서면 동의서와 함께 연구에 참여할 의향.
제외 기준:
- 심장 스텐트, 심박조율기 또는 제세동기의 존재,
- 인공 관절, 핀 또는 절단
- 영구 또는 임시 카테터(BCM 측정에 영향을 미칠 수 있음),
- 생체기증자 신장이식 예정,
- 악성 종양, 제어할 수 없는 감염, 말기 심장, 폐 또는 간 질환과 같은 심각한 생명을 제한하는 동반 이환 상황의 존재,
- 임신 또는 수유,
- 이 실험에서 치료 또는 측정된 결과와 모순되거나 방해하는 중재적 임상 실험에 참여하거나 연구 약물의 현재 사용,
- 정신적 무능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
투석 세션 전에 필요에 따라 건조 중량을 결정하기 위해 BCM(Body Composition Monitor, Fresenius Medical Care, Deutschland GmbH)을 사용하여 "리터 단위의 과수화(OH)"를 추정합니다.
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BCM 결과에 따른 건조 중량 조정
다른 이름들:
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|
간섭 없음: 그룹 2
초기 및 12개월에 얻은 BCM 결과는 치료 의사에게 제공되지 않습니다.
건체중 추정은 예전처럼 임상 소견, 심전도, 심초음파에 의해 안내될 것입니다.
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BCM 결과에 따른 건조 중량 조정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비침습적 생체임피던스 분광법으로 확인된 과혈량증의 증거
기간: 1년 이내
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1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항고혈압제를 사용하지 않고 정상 혈압 달성
기간: 1년 이내
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항고혈압제를 사용하지 않고 정상적인 혈압 수준 달성 투석 후 체중의 변화 헤마토크리트 및 관련 rHu-EPO 용량 알부민 및 Hs-CRP의 혈청 수준
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1년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ender Hur, M.D, ZKU Nephrology Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Akcicek F, Dilber S, Ozgen G, Ok E, Akalin E, Atabay G, Basci A, Guclu A, Dorhout Mees EJ. Spontaneous perirenal hematoma due to periarteritis nodosa. Nephron. 1994;68(3):396. doi: 10.1159/000188413. No abstract available.
- Coker A, Ok E, Tokat Y, Hoscoskun C, Kaplan H, Yararbas O. Evaluation of patients transplanted in countries other than Turkey. Transplant Proc. 1994 Aug;26(4):2455-6. No abstract available.
- Ok E, Akcicek F, Toz H, Kursat S, Tobu M, Basci A, Mees EJ. Comparison of the effects of enalapril and theophylline on polycythemia after renal transplantation. Transplantation. 1995 Jun 15;59(11):1623-6.
- Ok E, Akcicek F, Coker A, Tombuloglu M, Toz H, Tokat Y, Cirit M, Tobu M, Onder G, Basci A. Alloimmune haemolytic anaemia after renal transplantation. Nephrol Dial Transplant. 1995;10(3):404-5. No abstract available.
- Ok E, Akcicek F, Dorhout Mees EJ, Basci A, Mir S, Kursat S, Unsal A. Malignant hypertension in a haemodialysis patient treated by ultrafiltration. Nephrol Dial Transplant. 1995 Nov;10(11):2124-5. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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