Zonguldak ESRD 患者的高血容量（前瞻性研究）
Zonguldak 终末期肾病患者的高血容量和生物阻抗指导治疗（前瞻性研究）
没有简单适用的方法来确定额外的细胞体积并因此估计 DW。 因此，DW 必须通过“反复试验”和几种间接方法在临床上定义。
最近，通过生物阻抗谱 (BİS) 测量 DW 的设备已经可用。 这种无创、廉价、易于重复的方法有可能改善全世界大多数患者的透析结果。本项目的目的是评估使用 BİS 设备控制容量的可行性。
研究概览
详细说明
透析患者死亡率过高，尤其是心血管事件，这在很大程度上无疑与高血压和心脏损伤有关 (1)。 大多数研究表明，尽管服用了抗高血压药物，高血压仍然存在。 一些作者 (Parfrey) 在透析中使用了心脏病的“自然史”一词，表明恶化不可避免地与透析过程有关 (2)。
与此形成鲜明对比的是，其他研究 (Charra, Özkahya)(3,4) 表明，严格的容量控制策略可以在不使用药物的情况下降低血压 (BP)，并延长生存期。 这表明大多数透析中心的容量控制不足，尽管治疗医生可能认为他们的患者已经达到了“干重”(DW)。 事实上，没有简单适用的方法来确定额外的细胞体积并因此估计 DW。 因此，DW 必须通过“反复试验”和几种间接方法在临床上定义。
最近，通过生物阻抗谱 (BİS) 测量 DW 的设备已经可用。 这种无创、廉价、易于重复的方法有可能改善全世界大多数患者的透析结果，本项目的目的是评估使用 BİS 设备控制容量的可行性，并将结果与常规治疗方法。
估计 DW 的常规方法 (5) 透析期间低血压仍然是一个主要问题，尤其是在老年人和心血管受损的患者中。 这种优势可以解释为心脏和血管的结构和功能异常增加了患者对体液状态变化的敏感性。 它不仅会引起不适，还会增加死亡率。 在最近的一项研究中，低透析后血压与死亡率风险显着增加有关。 因此，预防透析中低血压，仍然是透析医师面临的重要挑战。
超滤 (UF) 期间发生低血压需要终止 UF 程序，通常被认为是已达到 DW 的标志。 然而，尽管透析中低血压通常被认为是血容量不足的征兆，但这并不总是正确的，因为在几小时内过快地排出大量液体会导致暂时的失衡状态。 已经表明，通过体积控制实现 DW 实际上会减少低血压发作的次数 (5) 因此，需要一种客观的方法来估计体液体积这项前瞻性、随机、对照研究旨在评估新的 BCM 设备作为改善容量控制透析患者的方法，并将结果与传统容量控制方式获得的结果进行比较。 据我们所知，在其他地方还没有进行过这样的调查。
研究人员认为，拟议的研究将提供强有力的证据，说服肾脏病学会通过在血液透析患者中使用新设备 BCM 来严格控制容量策略的必要性。 预期数据可能会改变常规做法，导致在不使用抗高血压药物的情况下达到正常血压水平。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Zonguldak、火鸡
- 招聘中
- Atatürk Devlet Hastanesi Diyaliz Merkezi
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副研究员：
- Gursel Yildiz, M.D
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接触：
- Gursel Yildiz, M.D
- 邮箱：drgursel@yahoo.com
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Zonguldak、火鸡
- 招聘中
- Devrek Can Diyaliz Merkezi
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副研究员：
- Gursel Yildiz, M.D
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接触：
- Gursel Yilidiz
- 电话号码：00905055422909
- 邮箱：drgursel@yahoo.com
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Zonguldak、火鸡
- 招聘中
- ZKU Uygulama ve Arş Hastanesi Diyaliz Merkezi
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首席研究员：
- Ender Hur, M.D
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接触：
- Kemal Magden, MD
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接触：
- Utku Soyaltin, MD
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副研究员：
- Kemal Magden, M.D
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副研究员：
- Utku Soyaltin
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Zonguldak、火鸡
- 招聘中
- Zonguldak Can Diyaliz Merkezi
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首席研究员：
- Ender Hur, M.D
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接触：
- Ender Hur, M.D
- 电话号码：00905322462487
- 邮箱：hurender@hotmail.com
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Zonguldak、火鸡
- 招聘中
- Çaycuma Devlet Hastanesi Diyaliz Merkezi
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副研究员：
- Gursel Yildiz, M.D
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接触：
- Gursel Yilidiz
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Devrek
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Zonguldak、Devrek、火鸡
- 招聘中
- Devrek Devlet Hastanesi
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接触：
- Gursel Yilidiz, M.D
-
副研究员：
- Gursel Yildiz, M.D
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Ereğli
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Zonguldak、Ereğli、火鸡
- 招聘中
- Ereğlı Burcu Koç Diyaliz Merkezi
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接触：
- Ender Hur
- 电话号码：00905322462487
- 邮箱：hurender@hotmail.com
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首席研究员：
- Ender Hur, M.D
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Zonguldak、Ereğli、火鸡
- 招聘中
- Ereğlı Can Diyaliz Merkezi
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首席研究员：
- Ender Hur, M.D
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接触：
- Ender Hur, M.D
- 电话号码：00905322462487
- 邮箱：hurender@hotmail.com
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Zonguldak、Ereğli、火鸡
- 招聘中
- Ereğli Devlet Hastanesi Diyaliz Merkezi
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首席研究员：
- Ender Hur, M.D
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接触：
- Ender Hur
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Çaycuma
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Zonguldak、Çaycuma、火鸡
- 招聘中
- Çaycuma Can Diyaliz Merkezi
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接触：
- Gursel Yilidiz, M.D
- 电话号码：005055422909
- 邮箱：drgursel@yahoo.com
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副研究员：
- Gursel Yilidiz, M.D
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁，
- 维护碳酸氢盐 HD 每周三次（12 小时/周），
- 愿意在书面知情同意的情况下参与研究。
排除标准：
- 存在心脏支架、起搏器或除颤器，
- 人工关节、针或截肢术
- 永久或临时导管（可能影响 BCM 测量），
- 被安排进行活体肾移植，
- 存在严重限制生命的共病情况，如恶性肿瘤、无法控制的感染、终末期心脏、肺或肝病，
- 怀孕或哺乳期，
- 当前使用研究药物或参与与该试验中的治疗或测量结果相矛盾或干扰的介入性临床试验，
- 精神上的无能。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
将使用 BCM（身体成分监测器，Fresenius Medical Care，Deutschland GmbH）估算“水合过度 (OH)（以升为单位）”，以便在透析之前根据需要确定干重。
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根据BCM结果调整干重
其他名称：
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无干预：第 2 组
在开始和第 12 个月获得的 BCM 结果将不会提供给主治医师。
干重估计将像过去一样以临床发现、心电图和超声心动图为指导。
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根据BCM结果调整干重
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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非侵入性生物阻抗谱技术证实的高血容量证据
大体时间：1年内
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1年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在不使用抗高血压药物的情况下达到正常血压水平
大体时间：1年内
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在不使用抗高血压药物的情况下达到正常血压水平 透析后体重的变化 血细胞比容和相关 rHu-EPO 剂量 白蛋白和 Hs-CRP 的血清水平
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1年内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ender Hur, M.D、ZKU Nephrology Department
出版物和有用的链接
一般刊物
- Akcicek F, Dilber S, Ozgen G, Ok E, Akalin E, Atabay G, Basci A, Guclu A, Dorhout Mees EJ. Spontaneous perirenal hematoma due to periarteritis nodosa. Nephron. 1994;68(3):396. doi: 10.1159/000188413. No abstract available.
- Coker A, Ok E, Tokat Y, Hoscoskun C, Kaplan H, Yararbas O. Evaluation of patients transplanted in countries other than Turkey. Transplant Proc. 1994 Aug;26(4):2455-6. No abstract available.
- Ok E, Akcicek F, Toz H, Kursat S, Tobu M, Basci A, Mees EJ. Comparison of the effects of enalapril and theophylline on polycythemia after renal transplantation. Transplantation. 1995 Jun 15;59(11):1623-6.
- Ok E, Akcicek F, Coker A, Tombuloglu M, Toz H, Tokat Y, Cirit M, Tobu M, Onder G, Basci A. Alloimmune haemolytic anaemia after renal transplantation. Nephrol Dial Transplant. 1995;10(3):404-5. No abstract available.
- Ok E, Akcicek F, Dorhout Mees EJ, Basci A, Mir S, Kursat S, Unsal A. Malignant hypertension in a haemodialysis patient treated by ultrafiltration. Nephrol Dial Transplant. 1995 Nov;10(11):2124-5. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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